Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindring af præoperativ angst med innovativ 3D Immersive Virtual Reality (VR-Anxiety)

4. april 2017 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
At konstruere og evaluere en fordybende 3D-simulering for at gøre patienter bekendt med den præoperative oplevelse og undersøge, om A) fordybende 3D virtual reality-video kan reducere præoperativ angst, og B) hvordan denne tilgang kan sammenlignes med den nuværende praksis med at se traditionelle undervisningsvideoer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​præoperativ angst anslås til at være så høj som 80 % i kirurgiske populationer. Fysiologisk kan dette resultere i højere kortisolniveauer, hvilket kan bremse heling og restitutionsprocessen. Et væld af perioperative kliniske forsøg har afsløret, at præoperativ angst er forbundet med reduceret kortsigtet postoperativ restitution, øget smertescore, kvalme og opkastning, søvnforstyrrelser, kirurgiske sårinfektioner, forlænget liggetid og hjertekomplikationer. Det har også været forbundet med dårligere funktionelle resultater og livskvalitet op til et år efter operationen.

Litteratur, der ser på faktorer forbundet med præoperativ angst, skitserer et generelt tema om frygten for det ukendte, der er foruroligende. Specifikt ser de mest belastende hændelser ud til at vente på at blive indsamlet til operation, vente uden for operationsstuen (OR), blive overført til operationssengen og påsat monitorer og iltmaske. Disse øjeblikke forud for operationen er, når patienterne er mest tilbøjelige til konstant at gruble over "hvad der kommer næste gang" og det faktum, at de ikke ved - hvilket fører til angst. En undersøgelse af 161 patienter, der mødte op til elektiv kirurgi, spurgte ind til faktorer, der førte til at være rolige før deres procedure, og fandt ud af, at det at være godt informeret om den præoperative proces var et kritisk aspekt af angstlindring. Tilgange som implementering af præ-bedøvelsesklinikken (PAC) og brugen af ​​videoer af, hvad man kan forvente op til operationen, er blevet implementeret for at løse dette problem, men har været dyre eller har haft blandede effekter.

Virtual reality-teknologi (VR) præsenterer en ny uddannelsesmulighed for patienter i et forsøg på at reducere præoperativ angst. Gennem fordybende 3D-simulering kan patienter opleve rejsen med at blive klar til operation og overført til operationsstuen. En patient kan lære om deres præoperative oplevelse på en mere engagerende måde i modsætning til passivt at læse, se video eller blive verbalt undervist om det af sundhedsplejersken. En patient er uddannet ved at have opfattelsen af ​​at være fysisk til stede i den præoperative oplevelse dage eller uger før deres operationsdato.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere under 80 år præsenterer sig for præ-vurderingsklinikken på Sunnybrook Health Sciences Center
  • Planlagt kirurgisk indgreb er 7-14 dage efter prævurdering klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ude af stand til at gennemføre undersøgelsesvurderinger (dvs.: synshandicappede)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Se video ved hjælp af iPad
Patienten vil se den pædagogiske video ved hjælp af en IPAD
Patienter, der skal opereres, vil se videoen ved hjælp af en PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Se video ved hjælp af VR-briller
Patienten vil se den pædagogiske video ved hjælp af VR-briller
Patienter, der skal opereres, vil se videoen med beskyttelsesbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i angstniveauer målt ved hjælp af VAS-score fra baseline til operationsdagen inde på operationsstuen.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens mellem patienter randomiseret til IPAD eller VR Goggles fra baseline til operationsdagen inde på operationsstuen.
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændring i blodtryk mellem patienter randomiseret til IPAD eller VR Goggles fra baseline til operationsdagen inde på operationsstuen.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (SKØN)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 484-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IPAD

Abonner