Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindre preoperativ angst med innovativ 3D-oppslukende virtuell virkelighet (VR-Anxiety)

4. april 2017 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Å konstruere og evaluere en oppslukende 3D-simulering for å gjøre pasienter kjent med den preoperative opplevelsen, og undersøke om A) oppslukende 3D virtual reality-video kan redusere preoperativ angst, og B) hvordan denne tilnærmingen sammenlignes med dagens praksis med å se tradisjonelle pedagogiske videoer .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av preoperativ angst er estimert til å være så høy som 80 % i kirurgiske populasjoner. Fysiologisk kan dette resultere i høyere kortisolnivåer, noe som kan bremse helings- og restitusjonsprosessen. En rekke perioperative kliniske studier har avslørt at preoperativ angst er assosiert med redusert kortsiktig postoperativ restitusjon, økte smertescore, kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, kirurgiske sårinfeksjoner, økt liggetid og hjertekomplikasjoner. Det har også vært knyttet til dårligere funksjonelle utfall og livskvalitet opptil ett år etter operasjonen.

Litteratur som ser på faktorer assosiert med preoperativ angst skisserer et generelt tema om frykten for det ukjente som er plagsomt. Spesielt ser det ut til at de mest plagsomme hendelsene venter på å bli samlet inn for operasjon, venter utenfor operasjonssalen (OR), blir overført til operasjonsstuen og påført monitorer og oksygenmaske. Disse øyeblikkene før operasjonen er når det er mest sannsynlig at pasienter kontinuerlig grubler over "hva som kommer neste" og det faktum å ikke vite - noe som fører til angst. En undersøkelse av 161 pasienter som presenterte for elektiv kirurgi spurte om faktorer som førte til å være rolige før prosedyren, og fant at det å være godt informert om den preoperative prosessen var et kritisk aspekt ved angstlindring. Tilnærminger som implementering av pre-anestesiklinikken (PAC) og bruk av videoer av hva du kan forvente før operasjonen har blitt implementert for å løse dette problemet, men har vært kostbare eller har hatt blandede effekter.

Virtual reality-teknologi (VR) presenterer en ny pedagogisk mulighet for pasienter i et forsøk på å redusere preoperativ angst. Gjennom oppslukende 3D-simulering kan pasienter oppleve reisen med å bli klargjort for operasjon og overført til operasjonsstuen. En pasient kan lære om sin preoperative opplevelse på en mer engasjerende måte i motsetning til å passivt lese, se video eller bli muntlig undervist om det av helsepersonell. En pasient er utdannet ved å ha en oppfatning av å være fysisk tilstede i den preoperative opplevelsen dager eller uker før deres OR-dato.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere under 80 år presenterer for forhåndsvurderingsklinikken ved Sunnybrook Health Sciences Center
  • Planlagt kirurgisk inngrep er 7-14 dager etter pre-vurdering klinikkbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kan ikke fullføre studievurderinger (dvs.: synshemmet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Se video med iPad
Pasienten vil se den pedagogiske videoen ved hjelp av en IPAD
Pasienter som skal opereres vil se videoen ved hjelp av en PAD
ACTIVE_COMPARATOR: Se video med VR-briller
Pasienten vil se den pedagogiske videoen ved hjelp av VR-briller
Pasienter som skal opereres vil se videoen ved hjelp av vernebriller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i angstnivåer målt ved hjelp av VAS-score fra baseline til operasjonsdagen i operasjonsstuen.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens mellom pasienter randomisert til IPAD eller VR Goggles fra baseline til operasjonsdagen inne på operasjonsstuen.
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Endring i blodtrykk mellom pasienter randomisert til IPAD eller VR Goggles fra baseline til operasjonsdagen inne på operasjonsstuen.
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 484-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere