Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievitä leikkausta edeltävää ahdistusta innovatiivisella 3D-summuttavalla virtuaalitodellisuudella (VR-Anxiety)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Rakentaa ja arvioida mukaansatempaava 3D-simulaatio, jonka avulla potilaat perehtyvät leikkausta edeltävään kokemukseen ja tutkitaan, voiko A) immersiivinen 3D-virtuaalitodellisuusvideo vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta ja B) kuinka tämä lähestymistapa verrataan nykyiseen perinteisten opetusvideoiden katseluun. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävän ahdistuksen esiintyvyyden arvioidaan olevan jopa 80 % kirurgisissa populaatioissa. Fysiologisesti tämä voi johtaa korkeampiin kortisolitasoihin, mikä voi hidastaa paranemis- ja palautumisprosessia. Lukuisat perioperatiiviset kliiniset tutkimukset ovat paljastaneet, että leikkausta edeltävä ahdistus liittyy lyhyen aikavälin postoperatiivisen toipumisen vähenemiseen, lisääntyneisiin kipupisteisiin, pahoinvointiin ja oksenteluun, unihäiriöihin, leikkaushaavainfektioihin, pidempään oleskeluun ja sydänkomplikaatioihin. Se on myös yhdistetty huonompiin toiminnallisiin tuloksiin ja elämänlaatuun jopa vuoden kuluttua leikkauksesta.

Leikkausta edeltävään ahdistukseen liittyviä tekijöitä käsittelevä kirjallisuus hahmottelee yleisen teeman tuntemattoman ahdistuksen pelosta. Erityisesti ahdistavimmat tapahtumat näyttävät odottavan keräämistä leikkausta varten, odottavan leikkaussalin ulkopuolella (OR), siirtävän OR-sängylle ja laittamalla monitorit ja happinaamari. Nämä leikkausta edeltävät hetket ovat silloin, kun potilaat todennäköisimmin jatkuvasti miettivät "mitä seuraavaksi" ja tietämättömyyttä - mikä johtaa ahdistukseen. Eräässä kyselyssä, johon osallistui 161 elektiiviseen leikkaukseen saapuvaa potilasta, tiedusteltiin tekijöitä, jotka johtivat rauhallisuuksiin ennen toimenpidettä, ja todettiin, että leikkausta edeltävästä prosessista tiedottaminen oli kriittinen osa ahdistuksen lievitystä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on otettu käyttöön lähestymistapoja, kuten anestesiaa edeltävän klinikan (PAC) käyttöönotto ja videoiden käyttö leikkaukseen johtavista odotuksista, mutta ne ovat olleet kalliita tai niillä on ollut ristiriitaisia ​​vaikutuksia.

Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa potilaille uuden koulutusmahdollisuuden leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi. Mukaansatempaavan 3D-simuloinnin avulla potilaat voivat kokea leikkaukseen valmistautumisen ja OR:lle siirron matkan. Potilas voi oppia leikkausta edeltävästä kokemuksestaan ​​kiinnostavammalla tavalla kuin passiivisesti lukemalla, katsomalla videota tai saamaansa terveydenhuollon tarjoajan suullisen opetuksen. Potilasta koulutetaan siten, että hänellä on käsitys fyysisesti läsnäolosta ennen leikkausta päiviä tai viikkoja ennen hänen TAI -päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 80-vuotiaat osallistujat esittelevät Sunnybrook Health Sciences Centerin ennakkoarviointiklinikalla
  • Suunniteltu leikkaus on 7-14 päivää esiarvioinnin klinikkakäynnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei pysty suorittamaan tutkimusarviointeja (eli näkövammaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Katso video iPadilla
Potilas katsoo opetusvideon käyttämällä IPADia
Leikkauspotilaat katsovat videon PAD-laitteella
ACTIVE_COMPARATOR: Katso video VR-laseilla
Potilas katsoo opetusvideon VR-laseilla
Leikkauspotilaat katsovat videon suojalaseilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuustasoissa mitattuna VAS-pisteillä lähtötasosta leikkauspäivään OR sisällä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen sykkeessä IPAD- tai VR-suojalasiin satunnaistettujen potilaiden välillä lähtötilanteesta leikkauspäivään OR:n sisällä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Verenpaineen muutos IPAD- tai VR-suojalasiin satunnaistettujen potilaiden välillä lähtötilanteesta leikkauspäivään OR:n sisällä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 484-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa