Aliviando a ansiedade pré-operatória com realidade virtual 3D imersiva inovadora (VR-Anxiety)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de ansiedade pré-operatória é estimada em até 80% em populações cirúrgicas. Fisiologicamente, isso pode resultar em níveis mais altos de cortisol, o que pode retardar o processo de cura e recuperação. Uma infinidade de ensaios clínicos perioperatórios revelou que a ansiedade pré-operatória está associada à redução da recuperação pós-operatória a curto prazo, aumento dos escores de dor, náuseas e vômitos, distúrbios do sono, infecções da ferida cirúrgica, aumento do tempo de internação e complicações cardíacas. Também tem sido associada a piores resultados funcionais e qualidade de vida até um ano após a cirurgia.
A literatura que analisa os fatores associados à ansiedade pré-operatória delineia um tema geral do medo do desconhecido que é angustiante. Especificamente, os eventos mais angustiantes parecem ser aguardar a coleta para a cirurgia, aguardar fora da sala de cirurgia (SO), ser transferido para o leito da SO e ter monitores e máscara de oxigênio aplicados. Esses momentos antes da cirurgia são quando os pacientes têm maior probabilidade de ruminar continuamente sobre 'o que vem a seguir' e o fato de não saber - levando à ansiedade. Uma pesquisa com 161 pacientes que se apresentaram para cirurgia eletiva perguntou sobre os fatores que levaram à calma antes do procedimento e descobriu que ser bem informado sobre o processo pré-operatório era um aspecto crítico do alívio da ansiedade. Abordagens como a implementação da clínica pré-anestésica (PAC) e o uso de vídeos sobre o que esperar antes da cirurgia foram implementadas para resolver esse problema, mas foram caras ou tiveram efeitos mistos.
A tecnologia de realidade virtual (VR) apresenta uma nova oportunidade educacional para os pacientes em um esforço para reduzir a ansiedade pré-operatória. Por meio de simulação 3D imersiva, os pacientes podem experimentar a jornada de preparação para a cirurgia e transferência para a sala de cirurgia. Um paciente pode aprender sobre sua experiência pré-operatória de maneira mais envolvente, em vez de ler passivamente, assistir a vídeos ou ser ensinado verbalmente pelo profissional de saúde. Um paciente é educado por ter a percepção de estar fisicamente presente na experiência pré-operatória dias ou semanas antes de sua data de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes com menos de 80 anos de idade apresentando-se na clínica de pré-avaliação no Sunnybrook Health Sciences Center
- O procedimento cirúrgico planejado é de 7 a 14 dias após a visita clínica de pré-avaliação
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapaz de concluir as avaliações do estudo (ou seja: deficiente visual)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Assista ao vídeo usando o IPAD
O paciente assistirá ao vídeo educacional usando um IPAD
|
Pacientes submetidos a cirurgia assistirão ao vídeo usando um PAD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Assista ao vídeo usando óculos de realidade virtual
O paciente assistirá ao vídeo educacional usando óculos de realidade virtual
|
Pacientes submetidos a cirurgia assistirão ao vídeo usando óculos de proteção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos níveis de ansiedade medidos pelo escore VAS desde o início até o dia da cirurgia dentro da sala de cirurgia.
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na frequência cardíaca entre pacientes randomizados para IPAD ou óculos de realidade virtual desde o início até o dia da cirurgia dentro da sala de cirurgia.
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Mudança na pressão arterial entre pacientes randomizados para IPAD ou VR Goggles desde o início até o dia da cirurgia dentro da sala de cirurgia.
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 484-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .