PHを調整し、病原体に拮抗して口腔の健康を促進するプロバイオティクス

1 年目、2 年目、および 4 年目に募集された被験者は、1 回の研究訪問でのみ見られ、以下にリストされている研究訪問プロトコルに従います。

事前スクリーニング - 被験者がこの研究のために事前スクリーニングを受けることを選択した場合、被験者は研究登録フォームと口腔習慣/病歴フォームに記入するよう求められます。 インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 その後、被験者は歯と歯茎を検査されます。 この訪問で、治験責任医師は被験者が治験に適しているかどうかを評価します。 電話でのインタビュー中、各被験者は、事前スクリーニング訪問の前の 8 時間、歯を磨いたりフロスをしたり、水以外のものを食べたり飲んだりしないように求められました (訪問 0)。 被験者がこれらの要求に応じた場合、この事前スクリーニング訪問で口腔サンプルが収集され、訪問1（ベースライン）と見なされます。 そうでない場合は、再診のためにクリニックに戻るように求められ、その予約の 8 時間前から歯を磨いたりフロスを使ったり、水以外のものを食べたり飲んだりしないように求められます。 この訪問は、訪問 1 (ベースライン) と見なされます。

訪問 1 (ベースライン) - 対象者の病歴および歯科歴を確認します。 歯と歯茎の検査を受けます。 唾液とプラークを採取します。 これは、1、2、および 4 年目に募集された被験者の研究の終わりになります。

被験者は、研究に参加する年によってグループ化されます。 3年目に募集された被験者は、以下に概説する研究訪問プロトコルに従います。

事前スクリーニング - 被験者がこの研究のために事前スクリーニングを受けることを選択した場合、被験者は研究登録フォームと口腔習慣/病歴フォームに記入するよう求められます。 インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 その後、被験者は歯と歯茎を検査されます。 この訪問で、治験責任医師は被験者が治験に適しているかどうかを評価します。 電話でのインタビュー中、各被験者は、事前スクリーニング訪問の前の 8 時間、歯を磨いたりフロスをしたり、水以外のものを食べたり飲んだりしないように求められました (訪問 0)。 被験者がこれらの要求に応じた場合、この事前スクリーニング訪問で口腔サンプルが収集され、訪問1（ベースライン）と見なされます。 そうでない場合は、再診のためにクリニックに戻るように求められ、その予約の 8 時間前から歯を磨いたりフロスを使ったり、水以外のものを食べたり飲んだりしないように求められます。 この訪問は、訪問 1 (ベースライン) と見なされます。

訪問 1 (ベースライン) - 対象者の病歴および歯科歴を確認します。 歯と歯茎の検査を受けます。 唾液とプラークを採取します。 各被験者には歯ブラシと歯磨き粉が与えられ、他の歯科製品を使用しないように指示されます。 これは「ウォッシュアウト」期間と見なされます。

訪問 2 - 被験者は、未使用の歯磨き粉を返却するよう求められます。 彼らの病歴と歯の病歴が見直され、歯が検査されます。 この来院時に唾液と歯垢を採取します。 被験者は次に、市販のフッ化物含有歯磨き粉を使用するグループまたは市販のアルギニン含有歯磨き粉を使用するグループに（コインを投げるように偶然に）ランダムに割り当てられます. 対象者はまた、次の予定までの 8 時間は、歯を磨いたり、フロスを使ったり、水以外のものを食べたり飲んだりしないように指示されます。

訪問 3、4、および 5 - 被験者は、これらの訪問の 8 時間前から、歯を磨いたり、フロスを使ったり、水以外のものを食べたり飲んだりすることはできません。 唾液とプラークを採取します。 5回目の訪問で、被験者は未使用の歯磨きチューブを返却するよう求められます. 現時点で、この調査研究への参加は終了し、通常の口腔衛生レジメンに戻るように指示されます。