慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の在宅健康管理
2020年1月3日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
COPD患者の在宅健康管理
定期的な身体活動は、COPD 患者の健康と幸福を維持するのに重要であることがわかっています。
この研究の目的は、COPD患者が日常生活でより身体的に活動的になるのを支援することを目的とした新しいテクノロジーと健康指導をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、在宅ベースの呼吸リハビリテーション システムで構成されています。
このシステムは、タブレット コンピューター、パルスオキシメーター、活動量モニター、および週に一度の健康コーチの電話で構成されています。
リハビリ期間は8週間続きます。
これは 2 つのグループによるランダム化試験です。
グループ A は、研究の最初の 8 週間で研究活動を完了し、その後観察期間を続けます。
グループ B は 8 週間の観察を完了し、その後 8 週間のリハビリテーションを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 40歳以上の男性および女性
- 少なくとも10パック年以上の現在または元喫煙者
- 肺機能によって記録された慢性肺疾患に対する Global Initiative (GOLD) ステージ II、III、または IV の COPD の診断
- 呼吸リハビリテーションの対象となる方
除外基準:
• 軽い運動ができない
- 追跡調査や連絡がつかなくなる可能性が高い患者（進行性の化学物質依存症の患者）、州外への転出を計画している患者、医療地域に住んでいない患者。
- 適切なデータを提供できない患者、または指示に従うことができない患者（見当識障害、重度の神経学的または精神疾患のある患者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヘルスコーチングを伴うホームベースの肺のリハビリテーション
介入グループは、ヘルスコーチングを伴う自宅ベースの肺リハビリテーションを8週間行うことから始まり、その後8週間の観察期間が続きます。
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アクティブコンパレータ：制御/待機
対照/待機グループは、8週間の観察から始まり、その後8週間の介入(健康指導を伴うホームベースの肺のリハビリ)が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質: 慢性呼吸器に関するアンケート
時間枠：介入開始から8週間
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提案されたシステムが疾患特有の生活の質に及ぼす影響を判断するため。
この楽器には、身体的および感情的な 2 つの概要スコアがあります。
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介入開始から8週間
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Actigraph で測定される毎日の身体活動量
時間枠：介入開始から8週間
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三軸加速度計によって測定される日常の身体活動に対する、提案されたシステムの有効性を判断するため
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介入開始から8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月3日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。