A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek otthoni egészségügyi kezelése
2020. január 3. frissítette: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
COPD-s betegek otthoni egészségügyi kezelése
A rendszeres fizikai aktivitás fontosnak bizonyult a COPD-s betegek egészségének és jólétének megőrzésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy teszteljen új technológiát és egészségügyi coachingot, amelynek célja, hogy a COPD-ben szenvedőket fizikailag aktívabbá tegye mindennapi életében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy otthoni tüdőrehabilitációs rendszerből áll.
A rendszer táblagépből, pulzoximéterből, aktivitásfigyelőből és heti telefonos egészségügyi edzőhívásokból áll.
A rehabilitációs időszak 8 hétig tart.
Ez egy randomizált vizsgálat két csoporttal.
Az A csoport a vizsgálati tevékenységeket a vizsgálat első 8 hetében végzi el, amelyet egy megfigyelési időszak követ.
A B csoport 8 hetes megfigyelést, majd 8 hét rehabilitációt végez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 40 év feletti férfiak és nők
- Jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 doboz éve
- A krónikus tüdőbetegség globális kezdeményezésének (GOLD) II., III. vagy IV. stádiumú COPD diagnózisa a tüdőfunkcióval dokumentáltan
- Tüdőrehabilitációra jogosultak
Kizárási kritériumok:
• Nem tud enyhe gyakorlatokat végrehajtani
- Azok a betegek, akiknek nagy a valószínűsége annak, hogy nyomon követés vagy kapcsolatfelvétel miatt elvesznek (aktív vegyszerfüggő betegek), az államból való kiköltözést tervezik, nem az egészségügyi területen élnek.
- Olyan betegek, akik nem képesek megfelelő adatokat szolgáltatni vagy parancsokat követni (dezorientált, súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapotú betegek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni Pulm Rehab egészségügyi coachinggal
Az intervenciós csoport 8 hetes otthoni tüdőrehabbal kezdődik egészségügyi coachinggal, majd 8 hetes megfigyeléssel.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés/Várás
A Control/Wait csoport 8 hetes megfigyeléssel kezdődik, majd 8 hetes beavatkozás következik (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség: Krónikus légúti kérdőív
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 8 hét
|
A javasolt rendszer betegségspecifikus életminőségre gyakorolt hatásának meghatározása.
A hangszernek 2 összefoglaló partitúrája van, fizikai és érzelmi
|
A beavatkozás kezdetétől számított 8 hét
|
|
Az Actigraph által mért napi fizikai aktivitás
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított 8 hét
|
A javasolt rendszer hatékonyságának meghatározása triaxiális gyorsulásmérőkkel mért napi fizikai aktivitáson
|
A beavatkozás kezdetétől számított 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-009016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .