Gestão de saúde domiciliar de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Gestão de saúde domiciliar de pacientes com DPOC
Verificou-se que a atividade física regular é importante na manutenção da saúde e bem-estar em pessoas com DPOC.
O objetivo deste estudo é testar novas tecnologias e coaching de saúde com o objetivo de ajudar as pessoas com DPOC a se tornarem mais ativas fisicamente em suas vidas diárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em um sistema de reabilitação pulmonar domiciliar.
O sistema consiste em um computador tablet, oxímetro de pulso, monitor de atividade e chamadas telefônicas semanais de um técnico de saúde.
O período de reabilitação dura 8 semanas.
Este é um estudo randomizado com dois grupos.
O Grupo A completará as atividades do estudo durante as primeiras 8 semanas do estudo, seguidas por um período de observação.
O Grupo B completará 8 semanas de observação seguidas de 8 semanas de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Homens e mulheres com 40 anos ou mais
- Fumante atual ou ex-fumante de pelo menos 10 maços-ano
- Diagnóstico da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Crônica (GOLD) estágio II, III ou IV DPOC conforme documentado pela função pulmonar
- São elegíveis para Reabilitação Pulmonar
Critério de exclusão:
• Incapaz de realizar exercícios leves
- Pacientes com alta probabilidade de perda de seguimento ou contato (pacientes com dependência química ativa), planejam mudar de estado, não residem na área de saúde.
- Pacientes com incapacidade de fornecer bons dados ou seguir comandos (pacientes desorientados, com condição neurológica ou psiquiátrica grave).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação Pulmonar em Casa com Coaching de Saúde
O grupo de intervenção começa com 8 semanas de Reabilitação Pulmonar Domiciliar com Coaching de Saúde, seguido de 8 semanas de observação.
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Comparador Ativo: Controlar/Espera
O grupo Control/Wait começa com 8 semanas de observação, seguidas por 8 semanas de intervenção (Reabilitação Pulmonar Domiciliar com Coaching de Saúde).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida: Questionário Respiratório Crônico
Prazo: 8 semanas desde o início da intervenção
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Determinar o efeito do sistema proposto na qualidade de vida específica da doença.
O instrumento possui 2 pontuações resumidas, física e emocional
|
8 semanas desde o início da intervenção
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Atividade física diária medida por Actigraph
Prazo: 8 semanas desde o início da intervenção
|
Determinar a eficácia do sistema proposto, na atividade física diária medida por acelerômetros triaxiais
|
8 semanas desde o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-009016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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