Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden kotihoito
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Keuhkoahtaumatautipotilaiden kotihoito
Säännöllisen liikunnan on todettu olevan tärkeää keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta teknologiaa ja terveysvalmennusta, jonka tarkoituksena on auttaa keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi jokapäiväisessä elämässään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kotipohjaisesta keuhkojen kuntoutusjärjestelmästä.
Järjestelmä koostuu tablet-tietokoneesta, pulssioksimetristä, aktiivisuusmittarista ja viikoittaisista terveysvalmentajan puhelinsoitoista.
Kuntoutusjakso kestää 8 viikkoa.
Tämä on satunnaistettu tutkimus kahdella ryhmällä.
Ryhmä A suorittaa tutkimustoiminnot tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon aikana, jonka jälkeen seuraa tarkkailujakso.
Ryhmä B suorittaa 8 viikon tarkkailun, jota seuraa 8 viikon kuntoutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija vähintään 10 pakkausvuotta
- Globaalin kroonisen keuhkosairauden (GOLD) -vaiheen II, III tai IV keuhkoahtaumatautien diagnosointi keuhkotoiminnan perusteella
- Ovat oikeutettuja keuhkojen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty suorittamaan lieviä harjoituksia
- Potilaat, joilla on suuri todennäköisyys eksyä seurannan tai kontaktin vuoksi (potilaat, joilla on aktiivinen kemiallinen riippuvuus), suunnittelevat muuttoa pois osavaltiosta, eivät asu terveydenhuoltoalueella.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan hyviä tietoja tai noudattamaan käskyjä (potilaat, jotka ovat hajaantuneita, joilla on vakava neurologinen tai psykiatrinen tila).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotipaikka Pulm Rehab terveysvalmennuksella
Interventioryhmä aloittaa 8 viikon Home-base-keuhkohoidon terveysvalmennuksella, jota seuraa 8 viikon tarkkailu.
|
|
|
Active Comparator: Hallitse/Odota
Kontrolli/odotusryhmä aloittaa 8 viikon havainnolla, jota seuraa 8 viikon interventio (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: krooninen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Selvittää ehdotetun järjestelmän vaikutus sairauskohtaiseen elämänlaatuun.
Laitteessa on 2 yhteenvetopartituuria, fyysinen ja emotionaalinen
|
8 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraphilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Ehdotetun järjestelmän tehokkuuden määrittäminen päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna triaksiaalisilla kiihtyvyysantureilla
|
8 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-009016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .