慢性阻塞性肺病（COPD）患者居家健康管理
2020年1月3日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
慢阻肺患者居家健康管理
已发现定期体育锻炼对于维持 COPD 患者的健康和幸福很重要。
这项研究的目的是测试新技术和健康指导，旨在帮助患有慢性阻塞性肺病的人在日常生活中变得更加活跃。
研究概览
详细说明
本研究包括一个以家庭为基础的肺康复系统。
该系统由平板电脑、脉搏血氧仪、活动监视器和每周健康教练电话组成。
康复期持续 8 周。
这是一项有两组的随机试验。
A 组将在研究的前 8 周内完成研究活动，然后进行一段时间的观察。
B 组将完成 8 周的观察，然后是 8 周的康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 40 岁及以上的男性和女性
- 现在或以前吸烟至少 10 包年
- 根据肺功能记录诊断慢性肺病全球倡议 (GOLD) II、III 或 IV 期 COPD
- 有资格进行肺康复
排除标准：
• 无法进行轻度运动
- 极有可能失去随访或联系的患者（具有活性化学依赖性的患者）计划搬出该州，并且不住在医疗保健区。
- 无法提供良好数据或遵循命令的患者（迷失方向、有严重神经或精神疾病的患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：带健康指导的居家 Pulm 康复中心
干预组从 8 周的家庭肺康复和健康指导开始，然后是 8 周的观察。
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有源比较器：控制/等待
控制/等待组从 8 周的观察开始，然后是 8 周的干预（带健康指导的居家 Pulm 康复）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量：慢性呼吸问卷
大体时间：干预开始后 8 周
|
确定拟议系统对疾病特定生活质量的影响。
该仪器有 2 个总结分数，身体和情感
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干预开始后 8 周
|
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通过 Actigraph 测量的每日身体活动
大体时间：干预开始后 8 周
|
确定拟议系统的有效性，对三轴加速度计测量的日常身体活动
|
干预开始后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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