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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가정 기반 건강 관리

2020년 1월 3일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

COPD 환자의 가정 기반 건강 관리

규칙적인 신체 활동은 COPD 환자의 건강과 웰빙을 유지하는 데 중요한 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자가 일상 생활에서 보다 신체적으로 활동적이 되도록 돕기 위한 새로운 기술 및 건강 코칭을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 가정 기반 폐 재활 시스템으로 구성됩니다. 이 시스템은 태블릿 컴퓨터, 맥박 산소 측정기, 활동 모니터 및 주간 전화 건강 코치 통화로 구성됩니다. 재활 기간은 8주간 지속됩니다. 이것은 두 그룹의 무작위 시험입니다. 그룹 A는 관찰 기간이 뒤따르는 연구의 첫 8주 동안 연구 활동을 완료할 것입니다. 그룹 B는 8주간의 관찰 후 8주간의 재활을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 40세 이상의 남녀

    • 최소 10갑년의 현재 또는 이전 흡연자
    • 폐 기능에 의해 기록된 만성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2기, 3기 또는 4기 COPD의 진단
    • 폐 재활 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • • 가벼운 운동을 할 수 없음

    • 후속 조치 또는 연락을 놓칠 가능성이 높은 환자(활성 약물 의존성이 있는 환자)는 다른 주에서 이동할 계획이며 의료 지역에 거주하지 않습니다.
    • 좋은 데이터를 제공하거나 명령을 따를 수 없는 환자(방향감각이 없거나 심각한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강 코칭이 있는 홈 기반 자두 재활
개입 그룹은 8주간의 홈 기반 폐 재활과 건강 코칭으로 시작하여 8주간 관찰합니다.
활성 비교기: 제어/대기
제어/대기 그룹은 8주간의 관찰로 시작하여 8주간의 개입(건강 코칭이 있는 가정 기반 Pulm Rehab)이 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질: 만성 호흡기 질문지
기간: 개입 시작부터 8주
질병 특정 삶의 질에 대한 제안된 시스템의 효과를 결정합니다. 악기에는 신체적, 정서적 2가지 요약 점수가 있습니다.
개입 시작부터 8주
Actigraph로 측정한 일일 신체 활동
기간: 개입 시작부터 8주
3축 가속도계로 측정한 일일 신체 활동에 대해 제안된 시스템의 효과를 확인하기 위해
개입 시작부터 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-009016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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