Manejo de la salud en el hogar de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
3 de enero de 2020 actualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Gestión de la salud en el hogar de pacientes con EPOC
Se ha descubierto que la actividad física regular es importante para mantener la salud y el bienestar de las personas con EPOC.
El objetivo de este estudio es probar nuevas tecnologías y asesoramiento sobre salud destinados a ayudar a las personas con EPOC a ser más activas físicamente en su vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consiste en un sistema de rehabilitación pulmonar basado en el hogar.
El sistema consta de una tableta, un oxímetro de pulso, un monitor de actividad y llamadas telefónicas semanales de entrenadores de salud.
El período de rehabilitación dura 8 semanas.
Este es un ensayo aleatorizado con dos grupos.
El Grupo A completará las actividades del estudio durante las primeras 8 semanas del estudio, seguidas de un período de observación.
El grupo B completará 8 semanas de observación seguidas de 8 semanas de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombres y mujeres mayores de 40 años
- Fumador actual o exfumador de al menos 10 paquetes-año
- Diagnóstico de EPOC en estadio II, III o IV de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Crónica (GOLD) según lo documentado por la función pulmonar
- Son elegibles para Rehabilitación Pulmonar
Criterio de exclusión:
• Incapaz de realizar ejercicios leves
- Pacientes con alta probabilidad de pérdida de seguimiento o contacto (pacientes con dependencia química activa), que planean mudarse fuera del estado, no residen en el área de salud.
- Pacientes con incapacidad para proporcionar buenos datos o seguir órdenes (pacientes que están desorientados, tienen una condición neurológica o psiquiátrica severa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Rehabilitación de Pulm en el hogar con entrenamiento de salud
El grupo de intervención comienza con 8 semanas de rehabilitación pulmonar en el hogar con entrenamiento de salud, seguido de 8 semanas de observación.
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Comparador activo: Controlar/Esperar
El grupo de control/espera comienza con 8 semanas de observación, seguidas de 8 semanas de intervención (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida: Cuestionario Respiratorio Crónico
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio de la intervención
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Determinar el efecto del sistema propuesto sobre la calidad de vida específica de la enfermedad.
El instrumento tiene 2 puntajes resumen, físico y emocional
|
8 semanas desde el inicio de la intervención
|
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Actividad Física Diaria medida por Actigraph
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio de la intervención
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Determinar la efectividad del sistema propuesto, sobre la actividad física diaria medida por acelerómetros triaxiales
|
8 semanas desde el inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-009016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .