Hjemmebaseret sundhedsbehandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
3. januar 2020 opdateret af: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Hjemmebaseret sundhedsledelse af KOL-patienter
Regelmæssig fysisk aktivitet har vist sig at være vigtig for at opretholde sundhed og velvære hos mennesker med KOL.
Formålet med denne undersøgelse er at teste ny teknologi og sundhedscoaching, der har til formål at hjælpe mennesker med KOL til at blive mere fysisk aktive i deres dagligdag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af et hjemmebaseret lungerehabiliteringssystem.
Systemet består af en tablet-computer, pulsoximeter, aktivitetsmonitor og ugentlige telefonopkald til sundhedscoach.
Rehabiliteringsperioden varer 8 uger.
Dette er et randomiseret forsøg med to grupper.
Gruppe A vil afslutte studieaktiviteterne i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen efterfulgt af en observationsperiode.
Gruppe B vil gennemføre 8 ugers observation efterfulgt af 8 ugers rehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mænd og kvinder i alderen 40 år og ældre
- Nuværende eller tidligere ryger på mindst 10 pakkeår
- Diagnose af Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) stadium II, III eller IV KOL som dokumenteret ved lungefunktion
- Er berettiget til lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
• Ude af stand til at udføre milde øvelser
- Patienter med stor sandsynlighed for at blive tabt ved opfølgning eller kontakt (patienter med aktiv kemisk afhængighed), planlægger at flytte ud af staten, bor ikke i sundhedsområdet.
- Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer (patienter, der er desorienterede, har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk tilstand).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmebaseret Pulm Rehab m/ Sundhedscoaching
Interventionsgruppen starter med 8 ugers hjemmebaseret pulmonal genoptræning med sundhedscoaching efterfulgt af 8 ugers observation.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrol/Vent
Kontrol-/ventegruppen starter med 8 ugers observation efterfulgt af 8 ugers intervention (Hjemmebaseret Pulm Rehab m/ Health Coaching).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Kronisk respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: 8 uger fra start af indsatsen
|
At bestemme effekten af det foreslåede system på sygdomsspecifik livskvalitet.
Instrumentet har 2 oversigtsresultater, fysiske og følelsesmæssige
|
8 uger fra start af indsatsen
|
|
Daglig fysisk aktivitet målt ved Actigraph
Tidsramme: 8 uger fra start af indsatsen
|
For at bestemme effektiviteten af det foreslåede system, på daglig fysisk aktivitet målt med triaksiale accelerometre
|
8 uger fra start af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2016
Først opslået (Skøn)
21. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-009016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .