Home-based Health Management van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
3 januari 2020 bijgewerkt door: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Home-based Health Management van COPD-patiënten
Gebleken is dat regelmatige lichaamsbeweging belangrijk is voor het behoud van de gezondheid en het welzijn van mensen met COPD.
Het doel van deze studie is het testen van nieuwe technologie en gezondheidscoaching om mensen met COPD te helpen fysiek actiever te worden in hun dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit een home-based longrevalidatiesysteem.
Het systeem bestaat uit een tabletcomputer, pulsoximeter, activiteitenmonitor en wekelijkse telefonische gezondheidscoachgesprekken.
De revalidatieperiode duurt 8 weken.
Dit is een gerandomiseerde studie met twee groepen.
Groep A voltooit de studieactiviteiten gedurende de eerste 8 weken van de studie gevolgd door een observatieperiode.
Groep B voltooit 8 weken observatie gevolgd door 8 weken revalidatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder
- Huidige of voormalige roker van ten minste 10 pakjaren
- Diagnose van Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) stadium II, III of IV COPD zoals gedocumenteerd door longfunctie
- Komt in aanmerking voor longrevalidatie
Uitsluitingscriteria:
• Kan geen milde oefeningen uitvoeren
- Patiënten met een grote kans om verloren te gaan voor follow-up of contact (patiënten met actieve chemische afhankelijkheid), zijn van plan de staat te verlaten, wonen niet in het zorggebied.
- Patiënten die niet in staat zijn om goede gegevens te verstrekken of bevelen op te volgen (patiënten die gedesoriënteerd zijn, een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening hebben).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuisbasis Pulm Rehab met gezondheidscoaching
De interventiegroep start met 8 weken Home-base Pulmonary Rehab met Health Coaching, gevolgd door 8 weken observatie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle/wachten
De Control/Wait-groep begint met 8 weken observatie, gevolgd door 8 weken interventie (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven: chronische ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de start van de ingreep
|
Om het effect van het voorgestelde systeem op de ziektespecifieke kwaliteit van leven te bepalen.
Het instrument heeft 2 samenvattende partituren, fysiek en emotioneel
|
8 weken vanaf de start van de ingreep
|
|
Dagelijkse fysieke activiteit gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de start van de ingreep
|
Om de effectiviteit van het voorgestelde systeem te bepalen, op dagelijkse fysieke activiteit gemeten door triaxiale versnellingsmeters
|
8 weken vanaf de start van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-009016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .