Domowe zarządzanie zdrowiem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Domowe zarządzanie zdrowiem pacjentów z POChP
Stwierdzono, że regularna aktywność fizyczna jest ważna dla utrzymania zdrowia i dobrego samopoczucia u osób z POChP.
Celem tego badania jest przetestowanie nowej technologii i coachingu zdrowotnego, który ma pomóc osobom z POChP w zwiększeniu aktywności fizycznej w ich codziennym życiu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje domowy system rehabilitacji oddechowej.
System składa się z tabletu, pulsoksymetru, monitora aktywności i cotygodniowych rozmów telefonicznych trenera zdrowia.
Okres rehabilitacji trwa 8 tygodni.
Jest to randomizowana próba z dwiema grupami.
Grupa A ukończy zajęcia badawcze w ciągu pierwszych 8 tygodni badania, po których nastąpi okres obserwacji.
Grupa B zakończy 8 tygodni obserwacji, a następnie 8 tygodni rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat i starsi
- Obecny lub były palacz przez co najmniej 10 paczkolat
- Diagnoza Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) w stadium II, III lub IV POChP udokumentowana czynnością płuc
- Kwalifikują się do rehabilitacji pulmonologicznej
Kryteria wyłączenia:
• Niezdolny do wykonywania łagodnych ćwiczeń
- Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem utraty kontroli lub kontaktu (pacjenci z czynnym uzależnieniem od substancji chemicznych), planujący wyjazd poza stan, nie mieszkający w obszarze opieki zdrowotnej.
- Pacjenci z niezdolnością do dostarczania dobrych danych lub wykonywania poleceń (pacjenci, którzy są zdezorientowani, mają ciężki stan neurologiczny lub psychiatryczny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Domowa rehabilitacja Pulm z coachingiem zdrowotnym
Grupa interwencyjna zaczyna się od 8-tygodniowej domowej rehabilitacji oddechowej z poradnictwem zdrowotnym, po której następuje 8-tygodniowa obserwacja.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj/Czekaj
Grupa Kontroli/Oczekiwania zaczyna się od 8 tygodni obserwacji, po których następuje 8 tygodni interwencji (domowa rehabilitacja Pulm z coachingiem zdrowotnym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia: przewlekły kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Określenie wpływu proponowanego systemu na jakość życia związaną z chorobą.
Instrument ma 2 wyniki podsumowujące, fizyczne i emocjonalne
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Dzienna aktywność fizyczna mierzona przez Actigraph
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Określenie skuteczności proponowanego systemu na codzienną aktywność fizyczną mierzoną akcelerometrami trójosiowymi
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-009016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone