Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert helsebehandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

3. januar 2020 oppdatert av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Hjemmebasert helsebehandling av KOLS-pasienter

Regelmessig fysisk aktivitet har vist seg å være viktig for å opprettholde helse og velvære hos personer med KOLS. Formålet med denne studien er å teste ut ny teknologi og helsecoaching rettet mot å hjelpe mennesker med KOLS til å bli mer fysisk aktive i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av et hjemmebasert lungerehabiliteringssystem. Systemet består av nettbrett, pulsoksymeter, aktivitetsmonitor og ukentlige telefonsamtaler til helsetrener. Rehabiliteringsperioden varer i 8 uker. Dette er en randomisert studie med to grupper. Gruppe A vil fullføre studieaktivitetene i løpet av de første 8 ukene av studien etterfulgt av en observasjonsperiode. Gruppe B vil gjennomføre 8 ukers observasjon etterfulgt av 8 ukers rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Menn og kvinner i alderen 40 år og eldre

    • Nåværende eller tidligere røyker på minst 10 års pakke
    • Diagnose av Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) stadium II, III eller IV KOLS som dokumentert ved lungefunksjon
    • Er kvalifisert for lungerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • • Kan ikke utføre milde øvelser

    • Pasienter med høy sannsynlighet for å gå tapt for oppfølging eller kontakt (pasienter med aktiv kjemikalieavhengighet), planlegger å flytte ut av staten, bor ikke i helsevesenet.
    • Pasienter med manglende evne til å gi gode data eller følge kommandoer (pasienter som er desorienterte, har en alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk tilstand).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmebasert Pulm Rehab m/ Helsecoaching
Intervensjonsgruppen starter med 8 uker hjemmebasert lungerehab med helsecoaching, etterfulgt av 8 ukers observasjon.
Atferdsmessig: Hjemmebasert lungerehabilitering med helsecoaching
Aktiv komparator: Kontroll/Vent
Kontroll-/ventegruppen starter med 8 ukers observasjon, etterfulgt av 8 ukers intervensjon (Hjemme-base Pulm Rehab m/ Health Coaching).
Atferdsmessig: Hjemmebasert lungerehabilitering med helsecoaching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Chronic Respiratory Questionaire
Tidsramme: 8 uker fra start av intervensjon
For å bestemme effekten av det foreslåtte systemet på sykdomsspesifikk livskvalitet. Instrumentet har 2 sammendrag, fysiske og emosjonelle
8 uker fra start av intervensjon
Daglig fysisk aktivitet målt med Actigraph
Tidsramme: 8 uker fra start av intervensjon
For å bestemme effektiviteten til det foreslåtte systemet, på daglig fysisk aktivitet målt med triaksiale akselerometre
8 uker fra start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Minnesota HealthSolutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-009016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere