Domácí zdravotní péče u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
3. ledna 2020 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Domácí zdravotní management pacientů s CHOPN
Bylo zjištěno, že pravidelná fyzická aktivita je důležitá pro udržení zdraví a pohody u lidí s CHOPN.
Účelem této studie je otestovat nové technologie a zdravotní koučování zaměřené na pomoc lidem s CHOPN stát se fyzicky aktivnějšími v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie sestává z domácího systému plicní rehabilitace.
Systém se skládá z tabletového počítače, pulzního oxymetru, monitoru aktivity a týdenních telefonických hovorů zdravotních trenérů.
Rehabilitační období trvá 8 týdnů.
Jedná se o randomizovanou studii se dvěma skupinami.
Skupina A dokončí studijní aktivity během prvních 8 týdnů studie, po kterých následuje období pozorování.
Skupina B absolvuje 8 týdnů pozorování následovaných 8 týdny rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži a ženy ve věku 40 let a více
- Současný nebo bývalý kuřák nejméně 10 balených let
- Diagnóza Globální iniciativy pro chronické onemocnění plic (GOLD) stadia II, III nebo IV CHOPN, jak je dokumentováno plicní funkcí
- Mají nárok na plicní rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost provádět mírná cvičení
- Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty při sledování nebo kontaktu (pacienti s aktivní chemickou závislostí), plánují se vystěhovat ze státu, nežijí v oblasti zdravotnictví.
- Pacienti s neschopností poskytovat dobrá data nebo plnit příkazy (pacienti, kteří jsou dezorientovaní, mají závažný neurologický nebo psychiatrický stav).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching
Intervenční skupina začíná 8 týdny domácí plicní rehabilitace se zdravotním koučováním, po které následuje 8 týdnů pozorování.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola/Počkejte
Skupina Control/Wait začíná 8 týdny pozorování, po kterých následuje 8 týdnů intervence (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života: Chronický respirační dotazník
Časové okno: 8 týdnů od zahájení intervence
|
Zjistit vliv navrženého systému na kvalitu života specifickou pro onemocnění.
Nástroj má 2 souhrnné skóre, fyzické a emocionální
|
8 týdnů od zahájení intervence
|
|
Denní fyzická aktivita měřená Actigraphem
Časové okno: 8 týdnů od zahájení intervence
|
Zjistit účinnost navrženého systému na denní fyzickou aktivitu měřenou triaxiálními akcelerometry
|
8 týdnů od zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-009016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .