Hembaserad hälsohantering av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
3 januari 2020 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Hembaserad hälsohantering av KOL-patienter
Regelbunden fysisk aktivitet har visat sig vara viktig för att upprätthålla hälsa och välbefinnande hos personer med KOL.
Syftet med denna studie är att testa ny teknik och hälsocoaching som syftar till att hjälpa personer med KOL att bli mer fysiskt aktiva i sitt dagliga liv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av ett hembaserat lungrehabiliteringssystem.
Systemet består av en surfplatta, pulsoximeter, aktivitetsmonitor och veckovisa telefonsamtal till hälsocoach.
Rehabiliteringsperioden varar i 8 veckor.
Detta är en randomiserad studie med två grupper.
Grupp A kommer att slutföra studieaktiviteterna under de första 8 veckorna av studien följt av en observationsperiod.
Grupp B kommer att genomföra 8 veckors observation följt av 8 veckors rehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Män och kvinnor i åldern 40 år och äldre
- Nuvarande eller tidigare rökare i minst 10 pack-år
- Diagnos av Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) stadium II, III eller IV KOL som dokumenterats av lungfunktionen
- Är berättigade till lungrehabilitering
Exklusions kriterier:
• Kan inte utföra milda övningar
- Patienter med stor sannolikhet att gå förlorade vid uppföljning eller kontakt (patienter med aktivt kemikalieberoende), planerar att flytta från staten, bor inte inom sjukvårdsområdet.
- Patienter med oförmåga att tillhandahålla bra data eller följa kommandon (patienter som är desorienterade, har ett allvarligt neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hemmabas Pulm Rehab med Hälsocoaching
Interventionsgruppen startar med 8 veckors hembaserad lungrehab med hälsocoaching, följt av 8 veckors observation.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll/vänta
Kontroll-/väntegruppen börjar med 8 veckors observation, följt av 8 veckors intervention (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Kronisk respiratorisk frågeformulär
Tidsram: 8 veckor från insatsens början
|
Att bestämma effekten av det föreslagna systemet på sjukdomsspecifik livskvalitet.
Instrumentet har 2 sammanfattningar, fysiska och känslomässiga
|
8 veckor från insatsens början
|
|
Daglig fysisk aktivitet mätt med Actigraph
Tidsram: 8 veckor från insatsens början
|
För att bestämma effektiviteten av det föreslagna systemet, på daglig fysisk aktivitet mätt med triaxiala accelerometrar
|
8 veckor från insatsens början
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Första postat (Uppskatta)
21 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-009016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .