Prise en charge à domicile des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
3 janvier 2020 mis à jour par: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Prise en charge à domicile des patients atteints de MPOC
L'activité physique régulière s'est avérée importante pour maintenir la santé et le bien-être des personnes atteintes de MPOC.
Le but de cette étude est de tester de nouvelles technologies et un coaching de santé visant à aider les personnes atteintes de MPOC à devenir plus actives physiquement dans leur vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consiste en un système de réadaptation pulmonaire à domicile.
Le système se compose d'un ordinateur tablette, d'un oxymètre de pouls, d'un moniteur d'activité et d'appels téléphoniques hebdomadaires d'un coach de santé.
La période de rééducation dure 8 semaines.
Il s'agit d'un essai randomisé avec deux groupes.
Le groupe A terminera les activités d'étude au cours des 8 premières semaines de l'étude suivies d'une période d'observation.
Le groupe B effectuera 8 semaines d'observation suivies de 8 semaines de rééducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Hommes et femmes de 40 ans et plus
- Fumeur actuel ou ancien d'au moins 10 paquets-années
- Diagnostic de la Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) stade II, III ou IV MPOC tel que documenté par la fonction pulmonaire
- Sont éligibles à la réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
• Incapable d'effectuer des exercices légers
- Les patients à forte probabilité d'être perdus de vue ou de contact (patients avec une chimiodépendance active), envisagent de quitter l'État, ne résident pas dans la zone de soins.
- Patients incapables de fournir de bonnes données ou de suivre des ordres (patients désorientés, souffrant d'un trouble neurologique ou psychiatrique grave).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réadaptation Pulm à domicile avec coaching de santé
Le groupe d'intervention commence par 8 semaines de réadaptation pulmonaire à domicile avec coaching de santé, suivies de 8 semaines d'observation.
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Comparateur actif: Contrôle/Attente
Le groupe Contrôle/Attente commence par 8 semaines d'observation, suivies de 8 semaines d'intervention (Home-base Pulm Rehab w/ Health Coaching).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie : Questionnaire respiratoire chronique
Délai: 8 semaines à compter du début de l'intervention
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Déterminer l'effet du système proposé sur la qualité de vie spécifique à la maladie.
L'instrument dispose de 2 partitions récapitulatives, physiques et émotionnelles
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8 semaines à compter du début de l'intervention
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Activité physique quotidienne mesurée par Actigraph
Délai: 8 semaines à compter du début de l'intervention
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Déterminer l'efficacité du système proposé, sur l'activité physique quotidienne mesurée par des accéléromètres triaxiaux
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8 semaines à compter du début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Première publication (Estimation)
21 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-009016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .