Gestione sanitaria domiciliare dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
3 gennaio 2020 aggiornato da: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Gestione sanitaria domiciliare dei pazienti con BPCO
Si è scoperto che un'attività fisica regolare è importante per mantenere la salute e il benessere nelle persone con BPCO.
Lo scopo di questo studio è testare nuove tecnologie e coaching sulla salute volti ad aiutare le persone con BPCO a diventare più attive fisicamente nella loro vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio consiste in un sistema di riabilitazione polmonare domiciliare.
Il sistema è costituito da un tablet, un pulsossimetro, un monitor dell'attività e chiamate telefoniche settimanali dell'allenatore sanitario.
Il periodo di riabilitazione dura 8 settimane.
Questo è uno studio randomizzato con due gruppi.
Il gruppo A completerà le attività di studio durante le prime 8 settimane di studio seguite da un periodo di osservazione.
Il gruppo B completerà 8 settimane di osservazione seguite da 8 settimane di riabilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Uomini e donne dai 40 anni in su
- Fumatore attuale o precedente di almeno 10 pacchetti-anno
- Diagnosi di BPCO di stadio II, III o IV della Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) come documentato dalla funzione polmonare
- Sono idonei per la Riabilitazione Polmonare
Criteri di esclusione:
• Incapace di eseguire esercizi leggeri
- I pazienti con un'alta probabilità di essere persi al follow-up o al contatto (pazienti con dipendenza chimica attiva), stanno pianificando di trasferirsi fuori dallo stato, non vivono nell'area sanitaria.
- Pazienti con incapacità di fornire buoni dati o seguire comandi (pazienti che sono disorientati, hanno una grave condizione neurologica o psichiatrica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pulm Rehab domiciliare con coaching sulla salute
Il gruppo di intervento inizia con 8 settimane di riabilitazione polmonare domiciliare con coaching sanitario, seguite da 8 settimane di osservazione.
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Comparatore attivo: Controllo/Attendi
Il gruppo Controllo/Attesa inizia con 8 settimane di osservazione, seguite da 8 settimane di intervento (Riabilitazione Pulm domiciliare con Health Coaching).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita: questionario respiratorio cronico
Lasso di tempo: 8 settimane dall'inizio dell'intervento
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Determinare l'effetto del sistema proposto sulla qualità della vita specifica della malattia.
Lo strumento ha 2 partiture riassuntive, fisica ed emotiva
|
8 settimane dall'inizio dell'intervento
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Attività fisica giornaliera misurata da Actigraph
Lasso di tempo: 8 settimane dall'inizio dell'intervento
|
Per determinare l'efficacia del sistema proposto, sull'attività fisica quotidiana misurata da accelerometri triassiali
|
8 settimane dall'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-009016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Riabilitazione polmonare domiciliare con Health Coaching
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