Лечение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на дому
3 января 2020 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Ведение здоровья пациентов с ХОБЛ на дому
Было обнаружено, что регулярная физическая активность важна для поддержания здоровья и благополучия у людей с ХОБЛ.
Целью этого исследования является тестирование новых технологий и коучинг по вопросам здоровья, направленных на то, чтобы помочь людям с ХОБЛ стать более физически активными в своей повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из домашней системы легочной реабилитации.
Система состоит из планшетного компьютера, пульсоксиметра, монитора активности и еженедельных телефонных звонков тренера по здоровью.
Реабилитационный период длится 8 недель.
Это рандомизированное исследование с двумя группами.
Группа А завершит исследовательскую деятельность в течение первых 8 недель исследования, после чего следует период наблюдения.
Группа B завершит 8 недель наблюдения, а затем 8 недель реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше
- Текущий или бывший курильщик со стажем не менее 10 пачек в год.
- Диагностика ХОБЛ стадии II, III или IV Глобальной инициативы по хроническим заболеваниям легких (GOLD) по данным легочной функции
- Имеют право на легочную реабилитацию
Критерий исключения:
• Не может выполнять легкие упражнения
- Пациенты с высокой вероятностью потери для наблюдения или контакта (пациенты с активной химической зависимостью), планирующие выезд из штата, не проживающие в зоне здравоохранения.
- Пациенты с неспособностью предоставлять достоверные данные или выполнять команды (пациенты, которые дезориентированы, имеют тяжелые неврологические или психические заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Домашняя реабилитация Pulm с коучингом по здоровью
Группа вмешательства начинается с 8 недель домашней легочной реабилитации с инструктажем по здоровью, за которыми следуют 8 недель наблюдения.
|
|
|
Активный компаратор: Контроль/Подождать
Группа контроля/ожидания начинается с 8 недель наблюдения, за которыми следуют 8 недель вмешательства (домашняя реабилитация Pulm с коучингом здоровья).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: опросник по хроническим респираторным заболеваниям
Временное ограничение: 8 недель от начала вмешательства
|
Определить влияние предложенной системы на специфическое для заболевания качество жизни.
Прибор имеет 2 сводных балла, физические и эмоциональные.
|
8 недель от начала вмешательства
|
|
Ежедневная физическая активность, измеряемая Actigraph
Временное ограничение: 8 недель от начала вмешательства
|
Для определения эффективности предлагаемой системы по ежедневным физическим нагрузкам измеряют трехосными акселерометрами.
|
8 недель от начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-009016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .