Heimbasiertes Gesundheitsmanagement von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
3. Januar 2020 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Heimbasiertes Gesundheitsmanagement von COPD-Patienten
Es hat sich gezeigt, dass regelmäßige körperliche Aktivität wichtig für die Erhaltung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen mit COPD ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue Technologien und Gesundheitscoachings zu testen, die Menschen mit COPD dabei helfen sollen, in ihrem täglichen Leben körperlich aktiver zu werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus einem häuslichen Lungenrehabilitationssystem.
Das System besteht aus einem Tablet-Computer, einem Pulsoximeter, einem Aktivitätsmonitor und wöchentlichen telefonischen Gesundheitscoach-Anrufen.
Die Rehabilitationsphase dauert 8 Wochen.
Dies ist eine randomisierte Studie mit zwei Gruppen.
Gruppe A wird die Studienaktivitäten in den ersten 8 Wochen der Studie abschließen, gefolgt von einer Beobachtungsphase.
Gruppe B wird eine 8-wöchige Beobachtung absolvieren, gefolgt von einer 8-wöchigen Rehabilitation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Männer und Frauen ab 40 Jahren
- Aktueller oder ehemaliger Raucher von mindestens 10 Packungsjahren
- Diagnose einer COPD im Stadium II, III oder IV der Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD), dokumentiert durch Lungenfunktion
- Anspruch auf Lungenrehabilitation haben
Ausschlusskriterien:
• Unfähig, leichte Übungen durchzuführen
- Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit hoch ist, dass sie der Nachsorge oder dem Kontakt verloren gehen (Patienten mit aktiver Chemikalienabhängigkeit), die planen, aus dem Staat wegzuziehen, und nicht im Gesundheitsbereich leben.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, gute Daten zu liefern oder Befehlen zu folgen (Patienten, die desorientiert sind, eine schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pulm-Reha zu Hause mit Gesundheitscoaching
Die Interventionsgruppe beginnt mit einer 8-wöchigen Lungenrehabilitation zu Hause mit Gesundheitscoaching, gefolgt von einer 8-wöchigen Beobachtung.
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Aktiver Komparator: Kontrolle/Warten
Die Kontroll-/Wartegruppe beginnt mit einer 8-wöchigen Beobachtung, gefolgt von einer 8-wöchigen Intervention (Pulm-Reha zu Hause mit Gesundheitscoaching).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität: Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Beginn des Eingriffs
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Bestimmung der Wirkung des vorgeschlagenen Systems auf die krankheitsspezifische Lebensqualität.
Das Instrument verfügt über zwei zusammenfassende Partituren, physische und emotionale
|
8 Wochen ab Beginn des Eingriffs
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Tägliche körperliche Aktivität gemessen mit Actigraph
Zeitfenster: 8 Wochen ab Beginn des Eingriffs
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Um die Wirksamkeit des vorgeschlagenen Systems zu bestimmen, wurde die tägliche körperliche Aktivität mit dreiachsigen Beschleunigungsmessern gemessen
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8 Wochen ab Beginn des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-009016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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