汗腺炎患者 vs 乾癬患者: 心理的影響
汗腺炎患者と乾癬患者の比較遡及研究：心理的影響
この研究の目的は、両方の病態を比較するために、乾癬または化膿性汗腺炎が患者に及ぼす心理的影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化膿性汗腺炎または乾癬と診断され、バルセロナのサンタ・クル病院およびサン・パウ病院で心理的影響に関するアンケートに回答した患者。
説明
包含基準:
- 選考時点で18歳以上の男女。
- 乾癬または化膿性汗腺炎と診断された対象
- 心理的影響に関するアンケートに回答した被験者。
- 患者は研究者を理解し、研究者とコミュニケーションをとることができなければなりません。
除外基準:
- 重篤な付随疾患を患っている被験者。
- 精神疾患のある被験者。
- 精神科治療を受けている者。
- アルコール依存症または薬物乱用のある患者。
- 法的無能力または制限された法的能力を示す被験者。
- 文盲または言語の壁がある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬グループ
乾癬患者は心理的影響についてのアンケートに回答します。
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観察的
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化膿性汗腺炎グループ
化膿性汗腺炎の患者は、心理的影響についてのアンケートに回答します。
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観察的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質指数 (DLQI)
時間枠：1日
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1994 年に開発された Dermatology Life Quality Index (DLQI) は、皮膚科に特化した最初の QOL 指標です。
これは、80 か国以上の 40 以上の異なる皮膚症状に使用されている 10 問の検証済みのシンプルなアンケートで、90 以上の言語で利用できます。
その使用法は、多くの多国籍研究を含む 1,000 を超える出版物で説明されています。
DLQI は、皮膚科におけるランダム化比較試験の研究で最も頻繁に使用される手段です。
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1日
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1日
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病院不安抑うつスケール (HADS) は、もともと Zigmond と Snaith (1983) によって開発され、患者が経験している不安と抑うつのレベルを判断するために医師によって一般的に使用されています。
HADS は順序データを生成する 14 項目のスケールです。
項目のうち 7 つは不安に関するもの、7 つはうつ病に関するものです。
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1日
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：1日
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知覚ストレス スケール (PSS) は、もともとコーエン (1983 年) によって開発されました。このスケールは、先月の間に知覚されたストレスのレベルを評価する自己報告手段です。
この尺度は、5 段階評価 (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = 非常に頻繁に) の回答形式の 14 項目で構成されます。
得られたスコアは、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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1日
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ホームズとラーエのストレススケール
時間枠：1日
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ホームズとラーエのストレス スケールは、病気の原因となる可能性のある 43 のストレスの多い生活上の出来事のリストです。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬領域重症度指数 (PASI)
時間枠：1日
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乾癬面積重症度指数 (PASI) は、乾癬の重症度を表すために使用される指数です。
重症度 (紅斑、硬結、落屑) と患部の割合を組み合わせたものです。
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1日
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静的医師の総合評価 (sPGA)
時間枠：1日
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PGA は、「クリア」から「非常に重度の乾癬」までの範囲の 5 段階の序列評価です。
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1日
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ハーレーのステージングシステム
時間枠：1日
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ハーレーは、主に瘢痕化と副鼻腔の存在と程度に基づいて、患者を 3 つのグループに分類しました。
これは過去に臨床試験の基礎として使用されており、患者の治療にアプローチするための有用な基礎です。
これら 3 つの段階は、Hurley の病期分類システムに基づいており、これは単純で、患者の主観的な病変組織の範囲に依存します。
ハーレーの化膿性汗腺炎の 3 段階。
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1日
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化膿性汗腺炎 - 医師による総合評価 (HS-PGA)
時間枠：1日
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6 段階の医師総合評価 (PGA) は、明確なものから非常に厳しいものまであります。
炎症性結節、膿瘍、排出瘻孔の臨床的改善を測定する臨床試験で使用されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年4月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。