Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s hidradenitidou versus pacienti s psoriázou: psychologický dopad

21. prosince 2016 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Srovnávací retrospektivní studie mezi pacienty s hidradenitidou a pacienty s psoriázou: psychologický dopad

Cílem této studie je zhodnotit psychologický dopad psoriázy nebo hidradenitis suppurativa na pacienty za účelem srovnání obou patologií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou hidradenitis suppurativa nebo lupénka, kteří vyplnili dotazníky pro psychologický dopad v nemocnici de la Santa Creu a Sant Pau v Barceloně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let v době výběru.
  • Subjekty s diagnózou psoriázy nebo hidradenitis suppurativa
  • Subjekty, které vyplnily dotazníky na psychologický dopad.
  • Pacienti by měli být schopni rozumět zkoušejícímu a komunikovat s ním.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty trpící závažným doprovodným onemocněním.
  • Subjekty s duševním onemocněním.
  • Subjekty, které provádějí psychiatrickou léčbu.
  • Pacienti se závislostí na alkoholu nebo drogami.
  • Subjekty, které vykazují právní nezpůsobilost nebo omezenou způsobilost k právním úkonům.
  • Subjekty vykazující negramotnost nebo jazykové bariéry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina psoriázy
Pacienti s psoriázou vyplňují dotazníky pro psychologický dopad.
Jiný: Pozorovací
Pozorovací
Skupina Hidradenitis Suppurativa
Pacienti s hidradenitis suppurativa vyplňují dotazníky pro psychologický dopad.
Jiný: Pozorovací
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: 1 den
Dermatology Life Quality Index neboli DLQI, vyvinutý v roce 1994, byl prvním dermatologicky specifickým nástrojem kvality života. Jedná se o jednoduchý validovaný dotazník s 10 otázkami, který byl použit u více než 40 různých kožních onemocnění ve více než 80 zemích a je dostupný ve více než 90 jazycích. Jeho použití bylo popsáno ve více než 1000 publikacích včetně mnoha mezinárodních studií. DLQI je nejčastěji používaným nástrojem ve studiích randomizovaných kontrolovaných studií v dermatologii.
1 den
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla původně vyvinuta Zigmondem a Snaithem (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou pacient zažívá. HADS je škála se čtrnácti položkami, která generuje ordinální data. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
1 den
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 1 den
Škála vnímání stresu (PSS) byla původně vyvinuta Cohenem (1983) a tato škála je sebehodnotícím nástrojem, který hodnotí úroveň stresu vnímaného během posledního měsíce. Škála se skládá ze 14 položek s formátem odpovědi pětibodové škály (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = tu a tam, 3 = často, 4 = velmi často). Získané skóre ukazuje, že vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni vnímaného stresu.
1 den
Holmesova a Raheho škála stresu
Časové okno: 1 den
Stupnice stresu Holmes a Rahe je seznam 43 stresujících životních událostí, které mohou přispět k onemocnění.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti oblasti psoriázy (PASI)
Časové okno: 1 den
Psoriasis Area Severity Index (PASI) je index používaný k vyjádření závažnosti psoriázy. Kombinuje závažnost (erytém, indurace a deskvamace) a procento postižené oblasti.
1 den
Globální hodnocení statického lékaře (sPGA)
Časové okno: 1 den
PGA je 5 bodové pořadové hodnocení v rozsahu od „jasné“ po „velmi těžkou psoriázu“.
1 den
Hurleyho inscenační systém
Časové okno: 1 den
Hurley rozdělil pacienty do tří skupin založených převážně na přítomnosti a rozsahu jizvy a dutin. V minulosti byl používán jako základ pro klinické studie a je užitečným základem pro přístup k léčbě pacientů. Tato tři stadia jsou založena na Hurleyho stagingovém systému, který je jednoduchý a závisí na subjektivním rozsahu nemocné tkáně, kterou pacient má. Hurleyho tři stadia hidradenitis suppurativa.
1 den
Hidradenitis Suppurativa – Globální hodnocení lékaře (HS-PGA)
Časové okno: 1 den
Šestibodové hodnocení Physician Global Assessment (PGA) se pohybuje od jasných po velmi závažné. Používá se v klinických studiích k měření klinického zlepšení zánětlivých uzlů, abscesů a drenážních píštělí
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

Universitat Autonoma de Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-PSI-2016-71

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit