Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med Hidradenitis vs patienter med Psoriasis: Psykologisk påvirkning

21. december 2016 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

En sammenlignende retrospektiv undersøgelse mellem patienter med hidradenitis vs patienter med psoriasis: psykologisk indvirkning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den psykologiske virkning af psoriasis eller hidradenitis suppurativa på patienter for at sammenligne begge patologier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hidradenitis suppurativa eller psoriasis, som har udfyldt spørgeskemaerne for psykologisk påvirkning på Hospital de la Santa Creu og Sant Pau, Barcelona.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mindst 18 år på tidspunktet for udvælgelsen.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med psoriasis eller hidradenitis suppurativa
  • Forsøgspersoner, der havde udfyldt spørgeskemaerne for psykologisk påvirkning.
  • Patienter skal være i stand til at forstå og kommunikere med investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der lider af en alvorlig samtidig sygdom.
  • Forsøgspersoner med en psykisk sygdom.
  • Forsøgspersoner, der udfører psykiatrisk behandling.
  • Patienter, der har alkoholafhængighed eller stofmisbrug.
  • Emner, der udviser juridisk inhabilitet eller begrænset retsevne.
  • Emner, der præsenterer analfabetisme eller sprogbarrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasis gruppe
Patienter med psoriasis udfylder spørgeskemaerne for psykologisk påvirkning.
Andet: Observationel
Observationel
Hidradenitis Suppurativa Group
Patienter med hidradenitis suppurativa udfylder spørgeskemaerne for psykologisk påvirkning.
Andet: Observationel
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 1 dag
Dermatology Life Quality Index eller DLQI, udviklet i 1994, var det første dermatologispecifikke livskvalitetsinstrument. Det er et simpelt valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som er blevet brugt ved over 40 forskellige hudsygdomme i over 80 lande og er tilgængeligt på over 90 sprog. Dets brug er blevet beskrevet i over 1000 publikationer, herunder mange multinationale undersøgelser. DLQI er det mest anvendte instrument i undersøgelser af randomiserede kontrollerede forsøg i dermatologi.
1 dag
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en patient oplever. HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer ordinære data. Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression.
1 dag
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 dag
Perceived Stress Scale (PSS) blev oprindeligt udviklet af Cohen (1983), og denne skala er et selvrapporteringsinstrument, der evaluerer niveauet af stress opfattet i løbet af den sidste måned. Skalaen består af 14 punkter med et svarformat på en fem-punkts skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = Nu og da, 3 = ofte, 4 = meget ofte). Den opnåede score indikerer, at en højere score svarer til et højere niveau af oplevet stress.
1 dag
Holmes og Rahes stressskala
Tidsramme: 1 dag
Holmes og Rahes stressskala er en liste over 43 stressende livsbegivenheder, der kan bidrage til sygdom.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Tidsramme: 1 dag
Psoriasis Area Severity Index (PASI) er et indeks, der bruges til at udtrykke sværhedsgraden af ​​psoriasis. Den kombinerer sværhedsgraden (erytem, ​​induration og afskalning) og procentdelen af ​​det berørte område.
1 dag
Static Physician's Global Assessment (sPGA)
Tidsramme: 1 dag
PGA er en 5 point rangorden, der spænder fra "klar" til "meget svær psoriasis".
1 dag
Hurleys iscenesættelsessystem
Tidsramme: 1 dag
Hurley adskilte patienter i tre grupper baseret hovedsageligt på tilstedeværelsen og omfanget af cicatrization og bihuler. Det har tidligere været brugt som grundlag for kliniske forsøg og er et nyttigt grundlag for at nærme sig terapi for patienter. Disse tre stadier er baseret på Hurleys iscenesættelsessystem, som er enkelt og bygger på den subjektive udstrækning af det syge væv, patienten har. Hurleys tre stadier af hidradenitis suppurativa.
1 dag
Hidradenitis Suppurativa - Læge Global Assessment (HS-PGA)
Tidsramme: 1 dag
Seks-punkts Physician Global Assessment (PGA) spænder fra klar til meget alvorlig. Det bruges i kliniske forsøg til at måle klinisk forbedring af inflammatoriske knuder, bylder og drænende fistler
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (SKØN)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-PSI-2016-71

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner