Pacientes com hidradenite versus pacientes com psoríase: impacto psicológico
21 de dezembro de 2016 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Um estudo retrospectivo comparativo entre pacientes com hidradenite e pacientes com psoríase: impacto psicológico
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto psicológico da psoríase ou hidradenite supurativa em pacientes, a fim de comparar ambas as patologias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com hidradenite supurativa ou psoríase que preencheram os questionários de impacto psicológico no Hospital de la Santa Creu e Sant Pau, Barcelona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos no momento da seleção.
- Sujeitos diagnosticados com psoríase ou hidradenite supurativa
- Sujeitos que completaram os questionários de impacto psicológico.
- Os pacientes devem ser capazes de entender e se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de uma doença grave concomitante.
- Sujeitos com doença mental.
- Sujeitos que estão realizando tratamento psiquiátrico.
- Pacientes com dependência de álcool ou abuso de drogas.
- Sujeitos que apresentem incapacidade ou capacidade jurídica limitada.
- Sujeitos que apresentam analfabetismo ou barreiras linguísticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Psoríase
Os pacientes com psoríase completam os questionários de impacto psicológico.
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Observacional
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Grupo Hidradenite Supurativa
Pacientes com hidradenite supurativa preenchem os questionários de impacto psicológico.
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Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 1 dia
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O Dermatology Life Quality Index ou DLQI, desenvolvido em 1994, foi o primeiro instrumento de qualidade de vida específico para dermatologia.
É um questionário validado de 10 perguntas simples que tem sido usado em mais de 40 condições de pele diferentes em mais de 80 países e está disponível em mais de 90 idiomas.
Seu uso foi descrito em mais de 1.000 publicações, incluindo muitos estudos multinacionais.
O DLQI é o instrumento mais utilizado em estudos de ensaios clínicos randomizados em dermatologia.
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1 dia
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 dia
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que um paciente está experimentando.
A HADS é uma escala de quatorze itens que gera dados ordinais.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
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1 dia
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 1 dia
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A Perceived Stress Scale (PSS) foi originalmente desenvolvida por Cohen (1983) e esta escala é um instrumento de autorrelato que avalia o nível de estresse percebido durante o último mês.
A escala é composta por 14 itens com formato de resposta em escala de cinco pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = De vez em quando, 3 = frequentemente, 4 = muito frequentemente).
A pontuação obtida indica que uma pontuação mais alta corresponde a um maior nível de estresse percebido.
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1 dia
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A escala de estresse de Holmes e Rahe
Prazo: 1 dia
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A escala de estresse de Holmes e Rahe é uma lista de 43 eventos estressantes da vida que podem contribuir para a doença.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade da área de psoríase (PASI)
Prazo: 1 dia
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O Psoriasis Area Severity Index (PASI) é um índice usado para expressar a gravidade da psoríase.
Combina a gravidade (eritema, endurecimento e descamação) e a porcentagem de área afetada.
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1 dia
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Avaliação Global do Médico Estático (sPGA)
Prazo: 1 dia
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O PGA é uma classificação ordinal de 5 pontos que varia de "clara" a "psoríase muito grave".
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1 dia
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Sistema de preparação de Hurley
Prazo: 1 dia
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Hurley separou os pacientes em três grupos com base principalmente na presença e extensão da cicatrização e dos seios nasais.
Foi usado como base para ensaios clínicos no passado e é uma base útil para abordar a terapia para os pacientes.
Esses três estágios são baseados no sistema de estadiamento de Hurley, que é simples e depende da extensão subjetiva do tecido doente que o paciente possui.
Os três estágios de hidradenite supurativa de Hurley.
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1 dia
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Hidradenite Supurativa - Avaliação Global do Médico (HS-PGA)
Prazo: 1 dia
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A Avaliação Global do Médico (PGA) de seis pontos varia de claro a muito grave.
É usado em ensaios clínicos para medir a melhora clínica em nódulos inflamatórios, abscessos e fístulas de drenagem
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-PSI-2016-71
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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