Patienter med hidradenit vs patienter med psoriasis: psykologisk påverkan
21 december 2016 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
En jämförande retrospektiv studie mellan patienter med hidradenit vs patienter med psoriasis: psykologisk påverkan
Syftet med denna studie är att utvärdera den psykologiska effekten av psoriasis eller hidradenit suppurativa på patienter, för att jämföra båda patologierna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen hidradenitis suppurativa eller psoriasis som har fyllt i frågeformulären för psykologisk påverkan på Hospital de la Santa Creu och Sant Pau, Barcelona.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor minst 18 år gamla vid urvalstillfället.
- Patienter som diagnostiserats med psoriasis eller hidradenit suppurativa
- Försökspersoner som hade fyllt i frågeformulären för psykologisk påverkan.
- Patienterna ska kunna förstå och kommunicera med utredaren.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som lider av en allvarlig samtidig sjukdom.
- Ämnen med psykisk sjukdom.
- Försökspersoner som utför psykiatrisk behandling.
- Patienter som har alkoholberoende eller drogmissbruk.
- Ämnen som uppvisar rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.
- Ämnen som uppvisar analfabetism eller språkbarriärer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisgrupp
Patienter med psoriasis fyller i frågeformulären för psykologisk påverkan.
|
Observationell
|
|
Hidradenitis Suppurativa Group
Patienter med hidradenit suppurativa fyller i frågeformulären för psykologisk påverkan.
|
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI)
Tidsram: 1 dag
|
Dermatology Life Quality Index eller DLQI, utvecklat 1994, var det första dermatologispecifika livskvalitetsinstrumentet.
Det är ett enkelt validerat frågeformulär med 10 frågor som har använts vid över 40 olika hudåkommor i över 80 länder och är tillgängligt på över 90 språk.
Dess användning har beskrivits i över 1000 publikationer inklusive många multinationella studier.
DLQI är det mest använda instrumentet i studier av randomiserade kontrollerade studier inom dermatologi.
|
1 dag
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 dag
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en patient upplever.
HADS är en skala med fjorton objekt som genererar ordningsdata.
Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression.
|
1 dag
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 1 dag
|
Perceived Stress Scale (PSS) utvecklades ursprungligen av Cohen (1983) och denna skala är ett självrapporteringsinstrument som utvärderar nivån av stress som upplevts under den senaste månaden.
Skalan består av 14 poster med svarsformat av en femgradig skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = Då och då, 3 = ofta, 4 = väldigt ofta).
Den erhållna poängen indikerar att en högre poäng motsvarar en högre nivå av upplevd stress.
|
1 dag
|
|
Holmes och Rahes stressskala
Tidsram: 1 dag
|
Holmes och Rahes stressskala är en lista över 43 stressande livshändelser som kan bidra till sjukdom.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Tidsram: 1 dag
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) är ett index som används för att uttrycka svårighetsgraden av psoriasis.
Den kombinerar svårighetsgraden (erytem, induration och avskalning) och procentandelen av det drabbade området.
|
1 dag
|
|
Static Physician's Global Assessment (sPGA)
Tidsram: 1 dag
|
PGA är en 5-poängs ordningsbetyg som sträcker sig från "klar" till "mycket svår psoriasis".
|
1 dag
|
|
Hurleys iscensättningssystem
Tidsram: 1 dag
|
Hurley separerade patienter i tre grupper baserade till stor del på förekomsten och omfattningen av cicatrization och bihålor.
Det har använts som grund för kliniska prövningar tidigare och är en användbar grund för att närma sig terapi för patienter.
Dessa tre stadier är baserade på Hurleys stadiesystem, som är enkelt och bygger på den subjektiva omfattningen av den sjuka vävnaden som patienten har.
Hurleys tre stadier av hidradenit suppurativa.
|
1 dag
|
|
Hidradenitis Suppurativa - Global Assessment för läkare (HS-PGA)
Tidsram: 1 dag
|
Sex-punkts Physician Global Assessment (PGA) sträcker sig från tydlig till mycket allvarlig.
Det används i kliniska prövningar för att mäta klinisk förbättring av inflammatoriska knölar, bölder och dränerande fistlar
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
21 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-PSI-2016-71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .