Pacjenci z zapaleniem gruczołów potowych a pacjenci z łuszczycą: wpływ psychologiczny
21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Retrospektywne badanie porównawcze między pacjentami z zapaleniem gruczołów potowych a pacjentami z łuszczycą: wpływ psychologiczny
Celem pracy jest ocena psychologicznego wpływu łuszczycy lub ropnego zapalenia gruczołów potowych na pacjentów w celu porównania obu patologii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Vilarrasa Rull, Dr.
- Numer telefonu: +34935537007
- E-mail: evilarrasa@santpau.cat
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano ropne zapalenie apokrynowych gruczołów krokowych lub łuszczycę, którzy wypełnili kwestionariusze wpływu psychologicznego w Hospital de la Santa Creu i Sant Pau w Barcelonie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety co najmniej 18 lat w momencie selekcji.
- Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycy lub ropnego zapalenia gruczołów potowych
- Osoby, które wypełniły kwestionariusze dotyczące wpływu psychologicznego.
- Pacjenci powinni być w stanie zrozumieć i komunikować się z badaczem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na poważną współistniejącą chorobę.
- Osoby z chorobą psychiczną.
- Podmioty wykonujące leczenie psychiatryczne.
- Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.
- Podmioty wykazujące niezdolność do czynności prawnych lub ograniczoną zdolność do czynności prawnych.
- Osoby wykazujące analfabetyzm lub bariery językowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa łuszczycy
Pacjenci z łuszczycą wypełniają kwestionariusze wpływu psychologicznego.
|
Obserwacyjny
|
|
Grupa Hidradenitis Suppurativa
Pacjenci z hidradenitis suppurativa wypełniają kwestionariusze dotyczące wpływu psychologicznego.
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia lub DLQI, opracowany w 1994 roku, był pierwszym instrumentem jakości życia specyficznym dla dermatologii.
Jest to prosty, zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pytań, który był używany w ponad 40 różnych chorobach skóry w ponad 80 krajach i jest dostępny w ponad 90 językach.
Jego zastosowanie zostało opisane w ponad 1000 publikacjach, w tym w wielu międzynarodowych badaniach.
DLQI jest najczęściej stosowanym narzędziem w badaniach z randomizacją w dermatologii.
|
1 dzień
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza pacjent.
HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe.
Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji.
|
1 dzień
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) została pierwotnie opracowana przez Cohena (1983) i jest to narzędzie samoopisowe, które ocenia poziom odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala składa się z 14 pozycji z formatem odpowiedzi na pięciostopniowej skali (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = od czasu do czasu, 3 = często, 4 = bardzo często).
Uzyskany wynik wskazuje, że wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
|
1 dzień
|
|
Skala stresu Holmesa i Rahe'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala stresu Holmesa i Rahe to lista 43 stresujących wydarzeń życiowych, które mogą przyczynić się do choroby.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) jest wskaźnikiem używanym do wyrażania ciężkości łuszczycy.
Łączy w sobie nasilenie (rumień, stwardnienie i złuszczanie) oraz odsetek dotkniętego obszaru.
|
1 dzień
|
|
Statyczna ogólna ocena lekarza (sPGA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
PGA to 5-punktowa ocena porządkowa, od „czystej” do „bardzo ciężkiej łuszczycy”.
|
1 dzień
|
|
System inscenizacji Hurleya
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Hurley podzielił pacjentów na trzy grupy, głównie w oparciu o obecność i rozległość bliznowacenia i zatok.
W przeszłości była wykorzystywana jako podstawa do badań klinicznych i jest użyteczną podstawą podejścia do terapii pacjentów.
Te trzy etapy opierają się na systemie stopniowania Hurleya, który jest prosty i opiera się na subiektywnym zasięgu chorej tkanki pacjenta.
Hurley trzy etapy hidradenitis suppurativa.
|
1 dzień
|
|
Hidradenitis Suppurativa - ogólna ocena lekarska (HS-PGA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sześciopunktowa ogólna ocena lekarza (PGA) waha się od jasnej do bardzo poważnej.
Jest stosowany w badaniach klinicznych do pomiaru poprawy klinicznej guzków zapalnych, ropni i przetok drenujących
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-PSI-2016-71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .