한선염 환자 대 건선 환자: 심리적 영향
2016년 12월 21일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
한선염 환자와 건선 환자의 비교 후향적 연구: 심리적 영향
이 연구의 목적은 두 가지 병리를 비교하기 위해 건선 또는 화농한선염이 환자에게 미치는 심리적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바르셀로나의 Santa Creu 병원과 Sant Pau에서 심리적 영향에 대한 설문지를 작성한 화농한선염 또는 건선 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 선발 당시 18세 이상의 남녀.
- 건선 또는 화농한선염 진단을 받은 피험자
- 심리적 영향에 대한 설문을 완료한 피험자.
- 환자는 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 동반 질환을 앓고 있는 피험자.
- 정신 질환이 있는 피험자.
- 정신과 치료를 수행하는 피험자.
- 알코올 의존 또는 약물 남용이 있는 환자.
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력을 제시하는 대상.
- 문맹 또는 언어 장벽이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선 그룹
건선 환자는 심리적 영향에 대한 설문지를 작성합니다.
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관찰
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화농땀샘염 그룹
화농땀샘염 환자는 심리적 영향에 대한 설문지를 작성합니다.
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 1 일
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1994년에 개발된 피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 최초의 피부과 관련 삶의 질 도구였습니다.
80개 이상의 국가에서 40개 이상의 다양한 피부 상태에 사용되었으며 90개 이상의 언어로 제공되는 간단한 10개 질문으로 구성된 검증된 설문지입니다.
그것의 사용은 많은 다국적 연구를 포함하여 1000개 이상의 간행물에 설명되어 있습니다.
DLQI는 피부과의 무작위 통제 시험 연구에서 가장 자주 사용되는 도구입니다.
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1 일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1 일
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)가 개발했으며 일반적으로 의사가 환자가 겪고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
HADS는 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
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1 일
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 1 일
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PSS(Perceived Stress Scale)는 원래 Cohen(1983)이 개발했으며 이 척도는 지난 한 달 동안 인지한 스트레스 수준을 평가하는 자기 보고 도구입니다.
척도는 14문항으로 구성되어 있으며 응답 형식은 5점 척도(0=전혀 없다, 1=거의 없다, 2=가끔, 3=자주, 4=매우 자주)이다.
얻은 점수는 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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1 일
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Holmes와 Rahe 스트레스 척도
기간: 1 일
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Holmes와 Rahe 스트레스 척도는 질병에 기여할 수 있는 43가지 스트레스가 많은 생활 사건 목록입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 영역 중증도 지수(PASI)
기간: 1 일
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PASI(Psoriasis Area Severity Index)는 건선의 중증도를 나타내는 지표입니다.
중증도(홍반, 경결 및 박리)와 영향을 받은 부위의 백분율을 결합합니다.
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1 일
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Static Physician's Global Assessment(sPGA)
기간: 1 일
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PGA는 "깨끗함"에서 "매우 심각한 건선"까지 5점 서수 등급입니다.
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1 일
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Hurley의 스테이징 시스템
기간: 1 일
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Hurley는 주로 반흔화와 부비동의 존재와 정도에 따라 환자를 세 그룹으로 나누었습니다.
과거 임상시험의 근거로 사용되어 왔으며 환자를 위한 치료접근에 유용한 근거가 된다.
이 세 단계는 Hurley의 병기결정 시스템을 기반으로 하며, 이는 간단하고 환자가 가지고 있는 병든 조직의 주관적인 범위에 의존합니다.
Hurley's 3단계 화농땀샘염.
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1 일
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화농땀샘염 - 의사 종합 평가(HS-PGA)
기간: 1 일
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6점 의사 종합 평가(PGA)의 범위는 명확한 것부터 매우 심각한 것까지입니다.
염증성 결절, 농양 및 배액 누공의 임상적 개선을 측정하기 위해 임상 시험에 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한