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汗腺炎患者与银屑病患者:心理影响

汗腺炎患者与银屑病患者的比较回顾性研究:心理影响

本研究的目的是评估银屑病或化脓性汗腺炎对患者的心理影响,以便比较这两种病理。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有化脓性汗腺炎或牛皮癣的患者在巴塞罗那圣克鲁医院和圣保罗医院完成了心理影响问卷调查。

描述

纳入标准:

  • 选择时至少年满 18 岁的男性和女性。
  • 被诊断患有牛皮癣或化脓性汗腺炎的受试者
  • 完成心理影响问卷的受试者。
  • 患者应该能够理解并与研究者沟通。

排除标准:

  • 患有严重伴随疾病的受试者。
  • 患有精神疾病的受试者。
  • 正在接受精神治疗的受试者。
  • 有酒精依赖或药物滥用的患者。
  • 表现出无法律行为能力或有限法律行为能力的主体。
  • 存在文盲或语言障碍的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
银屑病组
银屑病患者完成心理影响问卷。
观察性的
化脓性汗腺炎组
化脓性汗腺炎患者完成心理影响问卷。
观察性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤科生活质量指数 (DLQI)
大体时间:1天
皮肤科生活质量指数或 DLQI 于 1994 年开发,是第一个针对皮肤科的生活质量指标。 这是一个简单的 10 问题验证问卷,已在 80 多个国家/地区用于 40 多种不同的皮肤状况,并提供 90 多种语言版本。 它的使用已在 1000 多份出版物中进行了描述,包括许多跨国研究。 DLQI 是皮肤病学随机对照试验研究中最常用的工具。
1天
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:1天
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 最初由 Zigmond 和 Snaith (1983) 开发,医生通常使用它来确定患者所经历的焦虑和抑郁程度。 HADS 是一个十四项量表,可生成序数数据。 其中七项与焦虑有关,七项与抑郁有关。
1天
感知压力量表 (PSS)
大体时间:1天
感知压力量表 (Perceived Stress Scale, PSS) 最初由 Cohen (1983) 开发,该量表是一种自我报告工具,用于评估上个月感知到的压力水平。 该量表由 14 个项目组成,采用五点量表的响应格式(0 = 从不,1 = 几乎从不,2 = 偶尔,3 = 经常,4 = 非常经常)。 获得的分数表明较高的分数对应于较高水平的感知压力。
1天
Holmes 和 Rahe 压力量表
大体时间:1天
Holmes 和 Rahe 压力量表列出了 43 种可能导致疾病的压力性生活事件。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
银屑病面积严重程度指数 (PASI)
大体时间:1天
银屑病面积严重程度指数(PASI)是用来表示银屑病严重程度的指标。 它结合了受影响区域的严重程度(红斑、硬结和脱屑)和百分比。
1天
静态医师的整体评估 (sPGA)
大体时间:1天
PGA 是一个 5 点顺序评级,范围从“清晰”到“非常严重的牛皮癣”。
1天
赫尔利的分期系统
大体时间:1天
Hurley 主要根据瘢痕和鼻窦的存在和程度将患者分为三组。 它过去曾被用作临床试验的基础,是对患者进行治疗的有用基础。 这三个阶段基于 Hurley 的分期系统,该系统简单且依赖于患者患病组织的主观程度。 Hurley 的化脓性汗腺炎的三个阶段。
1天
化脓性汗腺炎 - 医师全面评估 (HS-PGA)
大体时间:1天
六点医师综合评估 (PGA) 的范围从清晰到非常严重。 它在临床试验中用于测量炎症结节、脓肿和引流瘘管的临床改善情况
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月20日

首次发布 (估计)

2016年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月21日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIBSP-PSI-2016-71

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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