Patients atteints d'hidrosadénite vs patients atteints de psoriasis : impact psychologique
21 décembre 2016 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Une étude rétrospective comparative entre des patients atteints d'hidrosadénite et des patients atteints de psoriasis : impact psychologique
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact psychologique du psoriasis ou de l'hidrosadénite suppurée sur les patients, afin de comparer les deux pathologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec hidrosadénite suppurée ou psoriasis ayant rempli les questionnaires d'impact psychologique à l'hôpital de la Santa Creu et Sant Pau, Barcelone.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans au moment de la sélection.
- Sujets ayant reçu un diagnostic de psoriasis ou d'hidrosadénite suppurée
- Sujets ayant rempli les questionnaires d'impact psychologique.
- Les patients doivent être capables de comprendre et de communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'une maladie concomitante grave.
- Sujets atteints d'une maladie mentale.
- Sujets qui effectuent un traitement psychiatrique.
- Les patients qui ont une dépendance à l'alcool ou l'abus de drogues.
- Sujets qui présentent une incapacité juridique ou une capacité juridique limitée.
- Sujets présentant un analphabétisme ou des barrières linguistiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Psoriasis
Les patients atteints de psoriasis remplissent les questionnaires d'impact psychologique.
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Observationnel
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Groupe Hidrosadénite Suppurative
Les patients atteints d'hidradénite suppurée remplissent les questionnaires d'impact psychologique.
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Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice dermatologique de qualité de vie (DLQI)
Délai: Un jour
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Le Dermatology Life Quality Index ou DLQI, développé en 1994, a été le premier instrument de qualité de vie spécifique à la dermatologie.
Il s'agit d'un simple questionnaire validé de 10 questions qui a été utilisé dans plus de 40 affections cutanées différentes dans plus de 80 pays et est disponible dans plus de 90 langues.
Son utilisation a été décrite dans plus de 1000 publications, dont de nombreuses études multinationales.
Le DLQI est l'instrument le plus fréquemment utilisé dans les études d'essais contrôlés randomisés en dermatologie.
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Un jour
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Un jour
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'un patient.
La HADS est une échelle de quatorze items qui génère des données ordinales.
Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression.
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Un jour
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Un jour
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L'échelle de stress perçu (PSS) a été développée à l'origine par Cohen (1983) et cette échelle est un instrument d'auto-évaluation qui évalue le niveau de stress perçu au cours du dernier mois.
L'échelle se compose de 14 items avec un format de réponse d'une échelle de cinq points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = De temps en temps, 3 = souvent, 4 = très souvent).
Le score obtenu indique qu'un score plus élevé correspond à un niveau de stress perçu plus élevé.
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Un jour
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L'échelle de stress de Holmes et Rahe
Délai: Un jour
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L'échelle de stress de Holmes et Rahe est une liste de 43 événements stressants de la vie qui peuvent contribuer à la maladie.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de la zone de psoriasis (PASI)
Délai: Un jour
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Le Psoriasis Area Severity Index (PASI) est un indice utilisé pour exprimer la gravité du psoriasis.
Elle associe sévérité (érythème, induration et desquamation) et pourcentage de surface atteinte.
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Un jour
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Évaluation globale du médecin statique (sPGA)
Délai: Un jour
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Le PGA est une cote ordinale de 5 points allant de « clair » à « psoriasis très grave ».
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Un jour
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Le système de mise en scène de Hurley
Délai: Un jour
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Hurley a séparé les patients en trois groupes basés en grande partie sur la présence et l'étendue de la cicatrisation et des sinus.
Il a été utilisé comme base pour des essais cliniques dans le passé et constitue une base utile pour aborder la thérapie des patients.
Ces trois étapes sont basées sur le système de mise en scène de Hurley, qui est simple et repose sur l'étendue subjective du tissu malade du patient.
Les trois stades de Hurley de l'hidrosadénite suppurée.
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Un jour
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Hidrosadénite suppurée - Évaluation globale par le médecin (HS-PGA)
Délai: Un jour
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L'évaluation globale du médecin (PGA) en six points va de clair à très sévère.
Il est utilisé dans les essais cliniques pour mesurer l'amélioration clinique des nodules inflammatoires, des abcès et des fistules drainantes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-PSI-2016-71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .