Hidradenitisben szenvedő betegek vs pikkelysömörben szenvedő betegek: Pszichológiai hatás
2016. december 21. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Összehasonlító retrospektív vizsgálat a hidradenitisben szenvedő betegek és a pikkelysömörben szenvedő betegek között: Pszichológiai hatás
Ennek a tanulmánynak a célja a pikkelysömör vagy hidradenitis suppurativa betegekre gyakorolt pszichológiai hatásának értékelése a két patológia összehasonlítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hidradenitis suppurativával vagy pikkelysömörrel diagnosztizált betegek, akik kitöltötték a pszichológiai hatásra vonatkozó kérdőíveket a Barcelona de la Santa Creu és Sant Pau kórházában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők a kiválasztás időpontjában legalább 18 évesek.
- A pikkelysömörrel vagy hidradenitis suppurativával diagnosztizált alanyok
- Alanyok, akik kitöltötték a pszichológiai hatás kérdőíveit.
- A betegeknek képesnek kell lenniük megérteni a vizsgálót és kommunikálni vele.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kísérő betegségben szenvedő alanyok.
- Mentális betegségben szenvedő alanyok.
- Pszichiátriai kezelést végző alanyok.
- Alkoholfüggőségben vagy drogfüggőségben szenvedő betegek.
- Olyan alanyok, amelyek cselekvőképtelenséget vagy korlátozott cselekvőképességet mutatnak.
- Analfabéta vagy nyelvi akadályokat bemutató alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Psoriasis csoport
A pikkelysömörben szenvedő betegek pszichológiai hatások miatt töltik ki a kérdőíveket.
|
Megfigyelő
|
|
Hidradenitis Suppurativa csoport
A hidradenitis suppurativa-ban szenvedő betegek pszichológiai hatások vizsgálatára töltik ki a kérdőíveket.
|
Megfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI)
Időkeret: 1 nap
|
Az 1994-ben kifejlesztett Dermatology Life Quality Index vagy DLQI volt az első bőrgyógyászati specifikus életminőség-mérő eszköz.
Ez egy egyszerű, 10 kérdésből álló, validált kérdőív, amelyet több mint 40 különböző bőrbetegségben használtak több mint 80 országban, és több mint 90 nyelven érhető el.
Használatát több mint 1000 publikáció írja le, köztük számos multinacionális tanulmány.
A DLQI a leggyakrabban használt műszer a randomizált, kontrollált bőrgyógyászati vizsgálatok során.
|
1 nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1 nap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS) eredetileg Zigmond és Snaith (1983) fejlesztették ki, és az orvosok gyakran használják a páciens szorongásos és depressziós szintjének meghatározására.
A HADS egy tizennégy tételes skála, amely sorszámú adatokat generál.
A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
|
1 nap
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 1 nap
|
Az észlelt stresszskálát (PSS) eredetileg Cohen (1983) fejlesztette ki, és ez a skála egy önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt hónapban észlelt stressz szintjét értékeli.
A skála 14 tételből áll, ötfokú skálával (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = időnként, 3 = gyakran, 4 = nagyon gyakran).
A kapott pontszám azt jelzi, hogy a magasabb pontszám magasabb szintű észlelt stressznek felel meg.
|
1 nap
|
|
A Holmes és Rahe stressz skála
Időkeret: 1 nap
|
A Holmes és Rahe stresszskála 43 olyan stresszes életesemény listája, amely hozzájárulhat a betegség kialakulásához.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Időkeret: 1 nap
|
A Psoriasis Area Severity Index (PASI) a pikkelysömör súlyosságának kifejezésére használt index.
Egyesíti az érintett terület súlyosságát (bőrpír, induráció és hámlás) és százalékos arányát.
|
1 nap
|
|
Statikus orvos globális értékelése (sPGA)
Időkeret: 1 nap
|
A PGA egy 5 pontos sorrendi besorolás, amely a "tiszta"-tól a "nagyon súlyos pikkelysömörig" terjed.
|
1 nap
|
|
Hurley színpadi rendszere
Időkeret: 1 nap
|
Hurley három csoportba osztotta a betegeket, nagyrészt a cicatrizáció és az orrmelléküregek megléte és mértéke alapján.
A múltban klinikai vizsgálatok alapjaként használták, és hasznos alap a betegek terápiájának megközelítéséhez.
Ez a három szakasz a Hurley-féle staging rendszeren alapul, amely egyszerű, és a beteg szövetének szubjektív kiterjedésén alapul.
Hurley-féle hidradenitis suppurativa három szakasza.
|
1 nap
|
|
Hidradenitis Suppurativa – Általános orvosi értékelés (HS-PGA)
Időkeret: 1 nap
|
A hatpontos Physician Global Assessment (PGA) az egyértelműtől a nagyon súlyosig terjed.
Klinikai vizsgálatok során alkalmazzák a gyulladásos csomók, tályogok és elvezető fisztulák klinikai javulásának mérésére.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-PSI-2016-71
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .