Pacientes con Hidradenitis vs Pacientes con Psoriasis: Impacto Psicológico
21 de diciembre de 2016 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio retrospectivo comparativo entre pacientes con hidradenitis vs pacientes con psoriasis: impacto psicológico
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto psicológico de la psoriasis o hidradenitis supurativa en los pacientes, con el fin de comparar ambas patologías.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de hidradenitis supurativa o psoriasis que han cumplimentado los cuestionarios de impacto psicológico en el Hospital de la Santa Creu y Sant Pau, Barcelona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años en el momento de la selección.
- Sujetos diagnosticados con psoriasis o hidradenitis supurativa
- Sujetos que habían cumplimentado los cuestionarios de impacto psicológico.
- Los pacientes deben poder entender y comunicarse con el investigador.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padezcan una enfermedad concomitante grave.
- Sujetos con una enfermedad mental.
- Sujetos que estén realizando tratamiento psiquiátrico.
- Pacientes con dependencia del alcohol o abuso de drogas.
- Sujetos que presenten incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.
- Sujetos que presenten analfabetismo o barreras idiomáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de psoriasis
Los pacientes con psoriasis completan los cuestionarios de impacto psicológico.
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De observación
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Grupo Hidradenitis Supurativa
Los pacientes con hidradenitis supurativa completan los cuestionarios de impacto psicológico.
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De observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Dermatology Life Quality Index o DLQI, desarrollado en 1994, fue el primer instrumento de calidad de vida específico para dermatología.
Es un sencillo cuestionario validado de 10 preguntas que se ha utilizado en más de 40 afecciones cutáneas diferentes en más de 80 países y está disponible en más de 90 idiomas.
Su uso se ha descrito en más de 1000 publicaciones, incluidos muchos estudios multinacionales.
El DLQI es el instrumento más utilizado en estudios de ensayos controlados aleatorios en dermatología.
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1 día
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y los médicos la utilizan comúnmente para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta un paciente.
El HADS es una escala de catorce ítems que genera datos ordinales.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
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1 día
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) fue desarrollada originalmente por Cohen (1983) y esta escala es un instrumento de autoinforme que evalúa el nivel de estrés percibido durante el último mes.
La escala consta de 14 ítems con un formato de respuesta de una escala de cinco puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = de vez en cuando, 3 = a menudo, 4 = muy a menudo).
La puntuación obtenida indica que a mayor puntuación corresponde un mayor nivel de estrés percibido.
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1 día
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La escala de estrés de Holmes y Rahe
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de estrés de Holmes y Rahe es una lista de 43 eventos estresantes de la vida que pueden contribuir a la enfermedad.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del área de psoriasis (PASI)
Periodo de tiempo: 1 día
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El Psoriasis Area Severity Index (PASI) es un índice utilizado para expresar la gravedad de la psoriasis.
Combina la gravedad (eritema, induración y descamación) y porcentaje de área afectada.
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1 día
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Evaluación global estática del médico (sPGA)
Periodo de tiempo: 1 día
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La PGA es una calificación ordinal de 5 puntos que va desde "clara" hasta "psoriasis muy grave".
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1 día
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Sistema de etapas de Hurley
Periodo de tiempo: 1 día
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Hurley separó a los pacientes en tres grupos basándose en gran medida en la presencia y extensión de la cicatrización y los senos paranasales.
Se ha utilizado como base para ensayos clínicos en el pasado y es una base útil para abordar la terapia de los pacientes.
Estas tres etapas se basan en el sistema de estadificación de Hurley, que es simple y se basa en la extensión subjetiva del tejido enfermo que tiene el paciente.
Las tres etapas de la hidradenitis supurativa de Hurley.
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1 día
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Hidradenitis supurativa - Evaluación global del médico (HS-PGA)
Periodo de tiempo: 1 día
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La Evaluación Global del Médico (PGA) de seis puntos varía de claro a muy grave.
Se utiliza en ensayos clínicos para medir la mejoría clínica en nódulos inflamatorios, abscesos y fístulas de drenaje.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-PSI-2016-71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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