Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med hidradenitt vs pasienter med psoriasis: psykologisk påvirkning

21. desember 2016 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

En sammenlignende retrospektiv studie mellom pasienter med hidradenitt vs pasienter med psoriasis: psykologisk påvirkning

Målet med denne studien er å evaluere den psykologiske effekten av psoriasis eller hidradenitis suppurativa på pasienter, for å sammenligne begge patologier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med hidradenitis suppurativa eller psoriasis som har fylt ut spørreskjemaene for psykologisk påvirkning på Hospital de la Santa Creu og Sant Pau, Barcelona.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som er minst 18 år på valgtidspunktet.
  • Personer diagnostisert med psoriasis eller hidradenitis suppurativa
  • Forsøkspersoner som hadde fylt ut spørreskjemaene for psykologisk påvirkning.
  • Pasienter bør være i stand til å forstå og kommunisere med etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som lider av en alvorlig samtidig sykdom.
  • Personer med psykiske lidelser.
  • Forsøkspersoner som utfører psykiatrisk behandling.
  • Pasienter som har alkoholavhengighet eller rusmisbruk.
  • Emner som presenterer juridisk inhabilitet eller begrenset juridisk kapasitet.
  • Emner som presenterer analfabetisme eller språkbarrierer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasis gruppe
Pasienter med psoriasis fyller ut spørreskjemaene for psykologisk påvirkning.
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonsmessig
Hidradenitis Suppurativa Group
Pasienter med hidradenitis suppurativa fyller ut spørreskjemaene for psykologisk påvirkning.
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 1 dag
Dermatology Life Quality Index eller DLQI, utviklet i 1994, var det første dermatologispesifikke livskvalitetsinstrumentet. Det er et enkelt validert spørreskjema med 10 spørsmål som har blitt brukt i over 40 forskjellige hudsykdommer i over 80 land og er tilgjengelig på over 90 språk. Bruken er beskrevet i over 1000 publikasjoner, inkludert mange multinasjonale studier. DLQI er det mest brukte instrumentet i studier av randomiserte kontrollerte studier innen dermatologi.
1 dag
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en pasient opplever. HADS er en skala med fjorten elementer som genererer ordinære data. Syv av punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon.
1 dag
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 dag
Perceived Stress Scale (PSS) ble opprinnelig utviklet av Cohen (1983) og denne skalaen er et selvrapporteringsinstrument som evaluerer nivået av stress opplevd i løpet av den siste måneden. Skalaen består av 14 elementer med et svarformat på en fempunkts skala (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = Nå og da, 3 = ofte, 4 = veldig ofte). Den oppnådde poengsummen indikerer at en høyere poengsum tilsvarer et høyere nivå av opplevd stress.
1 dag
Holmes og Rahes stressskala
Tidsramme: 1 dag
Holmes og Rahes stressskala er en liste over 43 stressende livshendelser som kan bidra til sykdom.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Tidsramme: 1 dag
Psoriasis Area Severity Index (PASI) er en indeks som brukes til å uttrykke alvorlighetsgraden av psoriasis. Den kombinerer alvorlighetsgraden (erytem, ​​indurasjon og avskalling) og prosentandelen av det berørte området.
1 dag
Static Physician's Global Assessment (sPGA)
Tidsramme: 1 dag
PGA er en 5-punkts rangering som strekker seg fra "klar" til "meget alvorlig psoriasis".
1 dag
Hurleys iscenesettelsessystem
Tidsramme: 1 dag
Hurley delte pasienter inn i tre grupper, hovedsakelig basert på tilstedeværelsen og omfanget av cicatrization og bihuler. Det har vært brukt som grunnlag for kliniske studier tidligere og er et nyttig grunnlag for å nærme seg terapi for pasienter. Disse tre stadiene er basert på Hurleys iscenesettelsessystem, som er enkelt og er avhengig av det subjektive omfanget av det syke vevet pasienten har. Hurleys tre stadier av hidradenitis suppurativa.
1 dag
Hidradenitis Suppurativa - Global Physician Assessment (HS-PGA)
Tidsramme: 1 dag
Sekspunkts Physician Global Assessment (PGA) varierer fra klar til svært alvorlig. Det brukes i kliniske studier for å måle klinisk forbedring i inflammatoriske knuter, abscesser og drenerende fistler
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-PSI-2016-71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere