Pazienti con idrosadenite vs pazienti con psoriasi: impatto psicologico
21 dicembre 2016 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Uno studio retrospettivo comparativo tra pazienti con idrosadenite e pazienti con psoriasi: impatto psicologico
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto psicologico della psoriasi o dell'idrosadenite suppurativa sui pazienti, al fine di confrontare entrambe le patologie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di idrosadenite suppurativa o psoriasi che hanno completato i questionari per l'impatto psicologico nell'Hospital de la Santa Creu e Sant Pau, Barcellona.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di almeno 18 anni al momento della selezione.
- Soggetti con diagnosi di psoriasi o idrosadenite suppurativa
- Soggetti che avevano completato i questionari per l'impatto psicologico.
- I pazienti devono essere in grado di comprendere e comunicare con lo sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da una grave malattia concomitante.
- Soggetti con una malattia mentale.
- Soggetti che stanno effettuando un trattamento psichiatrico.
- Pazienti che hanno dipendenza da alcol o abuso di droghe.
- Soggetti che presentino incapacità o limitata capacità giuridica.
- Soggetti che presentano analfabetismo o barriere linguistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo psoriasi
I pazienti con psoriasi completano i questionari per l'impatto psicologico.
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Osservativo
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Gruppo idrosadenite suppurativa
I pazienti con idrosadenite suppurativa completano i questionari per l'impatto psicologico.
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Osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Dermatology Life Quality Index o DLQI, sviluppato nel 1994, è stato il primo strumento specifico per la qualità della vita in dermatologia.
Si tratta di un semplice questionario convalidato di 10 domande che è stato utilizzato in oltre 40 diverse condizioni della pelle in oltre 80 paesi ed è disponibile in oltre 90 lingue.
Il suo utilizzo è stato descritto in oltre 1000 pubblicazioni tra cui molti studi multinazionali.
Il DLQI è lo strumento più frequentemente utilizzato negli studi di studi randomizzati controllati in dermatologia.
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1 giorno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata originariamente sviluppata da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente utilizzata dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che un paziente sta vivendo.
L'HADS è una scala di quattordici elementi che genera dati ordinali.
Sette degli elementi riguardano l'ansia e sette riguardano la depressione.
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1 giorno
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala dello stress percepito (PSS) è stata originariamente sviluppata da Cohen (1983) e questa scala è uno strumento di autovalutazione che valuta il livello di stress percepito durante l'ultimo mese.
La scala è composta da 14 item con un formato di risposta di una scala a cinque punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = ogni tanto, 3 = spesso, 4 = molto spesso).
Il punteggio ottenuto indica che a un punteggio più alto corrisponde un livello più elevato di stress percepito.
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1 giorno
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La scala dello stress di Holmes e Rahe
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala dello stress di Holmes e Rahe è un elenco di 43 eventi di vita stressanti che possono contribuire alla malattia.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di gravità dell'area della psoriasi (PASI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Psoriasis Area Severity Index (PASI) è un indice utilizzato per esprimere la gravità della psoriasi.
Combina la gravità (eritema, indurimento e desquamazione) e la percentuale di area interessata.
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1 giorno
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Valutazione globale del medico statico (sPGA)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il PGA è una valutazione ordinale di 5 punti che va da "chiara" a "psoriasi molto grave".
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1 giorno
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Il sistema di messa in scena di Hurley
Lasso di tempo: 1 giorno
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Hurley ha separato i pazienti in tre gruppi basati principalmente sulla presenza e l'estensione della cicatrizzazione e dei seni paranasali.
È stato utilizzato come base per studi clinici in passato ed è una base utile per avvicinarsi alla terapia per i pazienti.
Questi tre stadi si basano sul sistema di stadiazione di Hurley, che è semplice e si basa sull'estensione soggettiva del tessuto malato del paziente.
I tre stadi di Hurley dell'idrosadenite suppurativa.
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1 giorno
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Idrosadenite Suppurativa - Physician Global Assessment (HS-PGA)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Physician Global Assessment (PGA) in sei punti va da chiaro a molto grave.
Viene utilizzato negli studi clinici per misurare il miglioramento clinico nei noduli infiammatori, negli ascessi e nelle fistole drenanti
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-PSI-2016-71
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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