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Patienten mit Hidradenitis vs. Patienten mit Psoriasis: Psychologische Auswirkungen

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Eine vergleichende retrospektive Studie zwischen Patienten mit Hidradenitis und Patienten mit Psoriasis: Psychologische Auswirkungen

Ziel dieser Studie ist es, die psychologischen Auswirkungen von Psoriasis oder Hidradenitis suppurativa auf Patienten zu bewerten, um beide Pathologien vergleichen zu können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Hidradenitis suppurativa oder Psoriasis, die die Fragebögen zur psychologischen Beeinträchtigung im Hospital de la Santa Creu und Sant Pau, Barcelona, ​​ausgefüllt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der Auswahl mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Personen, bei denen Psoriasis oder Hidradenitis suppurativa diagnostiziert wurde
  • Probanden, die die Fragebögen zur psychologischen Wirkung ausgefüllt hatten.
  • Patienten sollten in der Lage sein, den Prüfer zu verstehen und mit ihm zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einer schweren Begleiterkrankung leiden.
  • Personen mit einer psychischen Erkrankung.
  • Probanden, die eine psychiatrische Behandlung durchführen.
  • Patienten mit Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch.
  • Personen, die geschäftsunfähig oder eingeschränkt geschäftsfähig sind.
  • Themen, die Analphabetismus oder Sprachbarrieren aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Gruppe
Patienten mit Psoriasis füllen die Fragebögen zur psychologischen Beeinträchtigung aus.
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs
Hidradenitis Suppurativa-Gruppe
Patienten mit Hidradenitis suppurativa füllen die Fragebögen zur psychologischen Beeinträchtigung aus.
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 1 Tag
Der 1994 entwickelte Dermatology Life Quality Index (DLQI) war das erste dermatologiespezifische Instrument zur Lebensqualität. Es handelt sich um einen einfachen validierten Fragebogen mit 10 Fragen, der bei über 40 verschiedenen Hauterkrankungen in über 80 Ländern eingesetzt wird und in über 90 Sprachen verfügbar ist. Seine Verwendung wurde in über 1000 Publikationen beschrieben, darunter viele multinationale Studien. Der DLQI ist das am häufigsten verwendete Instrument in randomisierten kontrollierten Studien in der Dermatologie.
1 Tag
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde ursprünglich von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt und wird häufig von Ärzten verwendet, um das Ausmaß der Angst und Depression eines Patienten zu bestimmen. Das HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die Ordinaldaten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen.
1 Tag
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Perceived Stress Scale (PSS) wurde ursprünglich von Cohen (1983) entwickelt und ist ein Selbstberichtsinstrument, das das im letzten Monat wahrgenommene Stressniveau bewertet. Die Skala besteht aus 14 Items mit einem Antwortformat einer fünfstufigen Skala (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = ab und zu, 3 = oft, 4 = sehr oft). Die erhaltene Punktzahl zeigt an, dass eine höhere Punktzahl einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress entspricht.
1 Tag
Die Stressskala von Holmes und Rahe
Zeitfenster: 1 Tag
Die Stressskala von Holmes und Rahe ist eine Liste von 43 stressigen Lebensereignissen, die zur Krankheit beitragen können.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Psoriasis Area Severity Index (PASI) ist ein Index, der den Schweregrad der Psoriasis angibt. Es kombiniert den Schweregrad (Erythem, Verhärtung und Abschuppung) und den Prozentsatz der betroffenen Fläche.
1 Tag
Static Physician's Global Assessment (sPGA)
Zeitfenster: 1 Tag
Der PGA ist eine 5-Punkte-Ordnungsbewertung, die von „klar“ bis „sehr schwere Psoriasis“ reicht.
1 Tag
Hurleys Stadiensystem
Zeitfenster: 1 Tag
Hurley teilte die Patienten in drei Gruppen ein, hauptsächlich basierend auf dem Vorhandensein und Ausmaß von Vernarbungen und Nebenhöhlen. Es wurde in der Vergangenheit als Grundlage für klinische Studien verwendet und ist eine nützliche Grundlage für die Herangehensweise an die Therapie von Patienten. Diese drei Stadien basieren auf Hurleys Stadieneinteilungssystem, das einfach ist und auf dem subjektiven Ausmaß des erkrankten Gewebes des Patienten beruht. Hurleys drei Stadien der Hidradenitis suppurativa.
1 Tag
Hidradenitis suppurativa – Physician Global Assessment (HS-PGA)
Zeitfenster: 1 Tag
Das sechsstufige Physician Global Assessment (PGA) reicht von eindeutig bis sehr schwerwiegend. Es wird in klinischen Studien verwendet, um die klinische Verbesserung bei entzündlichen Knötchen, Abszessen und entwässernden Fisteln zu messen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Mitarbeiter

Universitat Autonoma de Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-PSI-2016-71

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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