Potilaat, joilla on hidradeniitti vs psoriaasipotilaat: psykologinen vaikutus
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Vertaileva retrospektiivinen tutkimus hidradeniittipotilaiden vs psoriaasipotilaiden välillä: Psykologinen vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psoriaasin tai hidradenitis suppurativan psykologista vaikutusta potilaisiin, jotta voidaan verrata molempia patologioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu hidradenitis suppurativa tai psoriasis ja jotka ovat täyttäneet psykologista vaikutusta koskevat kyselylomakkeet Hospital de la Santa Creun ja Sant Paun Barcelonassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ovat valintahetkellä vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriaasi tai hidradenitis suppurativa
- Koehenkilöt, jotka olivat täyttäneet kyselylomakkeet psykologista vaikutusta varten.
- Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tutkijaa ja kommunikoimaan hänen kanssaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta samanaikaisesta sairaudesta.
- Aiheet, joilla on mielisairaus.
- Koehenkilöt, jotka suorittavat psykiatrista hoitoa.
- Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö.
- Aiheet, jotka ovat oikeustoimikelpoisia tai rajoitettuja oikeustoimikelpoisia.
- Aiheet, joilla on lukutaidottomuus tai kielimuurit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis ryhmä
Psoriaasipotilaat täyttävät kyselylomakkeet psykologista vaikutusta varten.
|
Havainnollistava
|
|
Hidradenitis Suppurativa Group
Potilaat, joilla on hidradenitis suppurativa, täyttävät kyselylomakkeet psykologista vaikutusta varten.
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Dermatology Life Quality Index eli DLQI, joka kehitettiin vuonna 1994, oli ensimmäinen ihotautien elämänlaatua mittaava instrumentti.
Se on yksinkertainen 10 kysymyksen validoitu kyselylomake, jota on käytetty yli 40 eri ihosairaudessa yli 80 maassa ja se on saatavilla yli 90 kielellä.
Sen käyttöä on kuvattu yli 1000 julkaisussa, mukaan lukien monet monikansalliset tutkimukset.
DLQI on yleisimmin käytetty instrumentti ihotautien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimuksissa.
|
1 päivä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
|
1 päivä
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) on alun perin Cohenin (1983) kehittämä, ja tämä asteikko on itseraportointiväline, joka arvioi viimeisen kuukauden aikana koetun stressin tason.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, joiden vastausmuoto on viisipisteasteikko (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = silloin tällöin, 3 = usein, 4 = hyvin usein).
Saatu pistemäärä osoittaa, että korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa koettua stressiä.
|
1 päivä
|
|
Holmesin ja Rahen stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Holmesin ja Rahen stressiasteikko on luettelo 43 stressaavasta elämäntapahtumasta, jotka voivat vaikuttaa sairauteen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) on indeksi, jota käytetään ilmaisemaan psoriaasin vaikeusastetta.
Se yhdistää vakavuuden (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja vaurioalueen prosenttiosuuden.
|
1 päivä
|
|
Static Physician's Global Assessment (sPGA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PGA on 5 pisteen järjestysluokitus, joka vaihtelee "kirkkaasta" "erittäin vaikeaan psoriaasiin".
|
1 päivä
|
|
Hurleyn lavastusjärjestelmä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hurley jakoi potilaat kolmeen ryhmään perustuen suurelta osin vatsaontelon ja poskionteloiden esiintymiseen ja laajuuteen.
Sitä on käytetty pohjana kliinisissä tutkimuksissa aiemmin, ja se on hyödyllinen perusta potilaan hoitoon.
Nämä kolme vaihetta perustuvat Hurleyn lavastusjärjestelmään, joka on yksinkertainen ja perustuu potilaan sairastuneen kudoksen subjektiiviseen laajuuteen.
Hurleyn hidradenitis suppurativan kolme vaihetta.
|
1 päivä
|
|
Hidradenitis Suppurativa – lääkärin yleinen arviointi (HS-PGA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuuden pisteen Physician Global Assessment (PGA) -arvio vaihtelee selkeästä erittäin vakavaan.
Sitä käytetään kliinisissä tutkimuksissa kliinisen paranemisen mittaamiseen tulehduksellisissa kyhmyissä, paiseissa ja tyhjennysfisteleissä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-PSI-2016-71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .