Patiënten met hidradenitis versus patiënten met psoriasis: psychologische impact
21 december 2016 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Een vergelijkende retrospectieve studie tussen patiënten met hidradenitis versus patiënten met psoriasis: psychologische impact
Het doel van deze studie is om de psychologische impact van psoriasis of hidradenitis suppurativa op patiënten te evalueren, om beide pathologieën te vergelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose hidradenitis suppurativa of psoriasis die de vragenlijsten voor psychologische impact hebben ingevuld in het Hospital de la Santa Creu en Sant Pau, Barcelona.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen minstens 18 jaar oud op het moment van selectie.
- Proefpersonen gediagnosticeerd met psoriasis of hidradenitis suppurativa
- Proefpersonen die de vragenlijsten voor psychologische impact hadden ingevuld.
- Patiënten moeten de onderzoeker kunnen begrijpen en met hem kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die lijden aan een ernstige bijkomende ziekte.
- Onderwerpen met een psychische aandoening.
- Onderwerpen die psychiatrische behandeling uitvoeren.
- Patiënten die verslaafd zijn aan alcohol of drugs.
- Onderwerpen die handelingsonbekwaam of beperkte handelingsbekwaamheid vertonen.
- Onderwerpen met analfabetisme of taalbarrières.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis Groep
Patiënten met psoriasis vullen de vragenlijsten in voor psychologische impact.
|
Observationeel
|
|
Hidradenitis Suppurativa-groep
Patiënten met hidradenitis suppurativa vullen de vragenlijsten in voor psychologische impact.
|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatologie Kwaliteit van Leven Index (DLQI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Dermatology Life Quality Index of DLQI, ontwikkeld in 1994, was het eerste dermatologiespecifieke Quality of Life-instrument.
Het is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die is gebruikt bij meer dan 40 verschillende huidaandoeningen in meer dan 80 landen en beschikbaar is in meer dan 90 talen.
Het gebruik ervan is beschreven in meer dan 1000 publicaties, waaronder veel multinationale studies.
De DLQI is het meest gebruikte instrument in studies van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in de dermatologie.
|
1 dag
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een patiënt ervaart.
De HADS is een schaal van veertien items die ordinale gegevens genereert.
Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie.
|
1 dag
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Cohen (1983) en deze schaal is een zelfrapportage-instrument dat het niveau van ervaren stress in de afgelopen maand evalueert.
De schaal bestaat uit 14 items met een antwoordformaat van een vijfpuntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = af en toe, 3 = vaak, 4 = heel vaak).
De verkregen score geeft aan dat een hogere score overeenkomt met een hoger niveau van ervaren stress.
|
1 dag
|
|
De spanningsschaal van Holmes en Rahe
Tijdsspanne: 1 dag
|
De stressschaal van Holmes en Rahe is een lijst van 43 stressvolle levensgebeurtenissen die kunnen bijdragen aan ziekte.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Psoriasis Area Severity Index (PASI) is een index die wordt gebruikt om de ernst van psoriasis uit te drukken.
Het combineert de ernst (erytheem, verharding en desquamatie) en het percentage van het aangetaste gebied.
|
1 dag
|
|
Statische Physician's Global Assessment (sPGA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De PGA is een ordinale beoordeling van 5 punten, variërend van "vrij" tot "zeer ernstige psoriasis".
|
1 dag
|
|
Hurley's staging-systeem
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hurley verdeelde patiënten in drie groepen, grotendeels gebaseerd op de aanwezigheid en mate van littekens en sinussen.
Het is in het verleden gebruikt als basis voor klinische onderzoeken en is een nuttige basis om therapie voor patiënten te benaderen.
Deze drie stadia zijn gebaseerd op het stadiëringssysteem van Hurley, dat eenvoudig is en berust op de subjectieve omvang van het zieke weefsel dat de patiënt heeft.
Hurley's drie stadia van hidradenitis suppurativa.
|
1 dag
|
|
Hidradenitis suppurativa - Physician Global Assessment (HS-PGA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De zespunts Physician Global Assessment (PGA) varieert van duidelijk tot zeer ernstig.
Het wordt gebruikt in klinische onderzoeken om de klinische verbetering van inflammatoire knobbeltjes, abcessen en drainerende fistels te meten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-PSI-2016-71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .