Пациенты с гидраденитом и пациенты с псориазом: психологическое воздействие
21 декабря 2016 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Сравнительное ретроспективное исследование пациентов с гидраденитом и пациентов с псориазом: психологическое воздействие
Целью данного исследования является оценка психологического воздействия псориаза или гнойного гидраденита на пациентов, чтобы сравнить обе патологии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом гнойный гидраденит или псориаз, заполнившие анкеты психологического воздействия в больнице Санта-Креу и Сан-Пау в Барселоне.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины не моложе 18 лет на момент отбора.
- Субъекты с диагнозом псориаз или гнойный гидраденит
- Субъекты, заполнившие анкеты психологического воздействия.
- Пациенты должны иметь возможность понимать исследователя и общаться с ним.
Критерий исключения:
- Субъекты, страдающие серьезным сопутствующим заболеванием.
- Субъекты с психическим заболеванием.
- Субъекты, проходящие психиатрическое лечение.
- Пациенты, страдающие алкогольной зависимостью или наркоманией.
- Субъекты, представляющие недееспособность или ограниченную дееспособность.
- Субъекты с неграмотностью или языковым барьером.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа псориаза
Пациенты с псориазом заполняют анкеты психологического воздействия.
|
Наблюдательный
|
|
Группа суппуративного гидраденита
Пациенты с гнойным гидраденитом заполняют анкеты психологического воздействия.
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 1 день
|
Дерматологический индекс качества жизни, или DLQI, разработанный в 1994 г., стал первым дерматологическим инструментом качества жизни.
Это простая утвержденная анкета из 10 вопросов, которая использовалась при более чем 40 различных состояниях кожи в более чем 80 странах и доступна более чем на 90 языках.
Его использование описано более чем в 1000 публикациях, включая многие международные исследования.
DLQI является наиболее часто используемым инструментом в рандомизированных контролируемых исследованиях в дерматологии.
|
1 день
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 день
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была первоначально разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровня тревоги и депрессии, которые испытывает пациент.
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая генерирует порядковые данные.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь — к депрессии.
|
1 день
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) была первоначально разработана Коэном (1983), и эта шкала представляет собой инструмент самоотчета, который оценивает уровень стресса, воспринимаемого в течение последнего месяца.
Шкала состоит из 14 пунктов с форматом ответа пятибалльной шкалы (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = время от времени, 3 = часто, 4 = очень часто).
Полученная оценка указывает на то, что более высокий балл соответствует более высокому уровню воспринимаемого стресса.
|
1 день
|
|
Шкала стресса Холмса и Раэ
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала стресса Холмса и Рейха представляет собой список из 43 стрессовых жизненных событий, которые могут способствовать заболеванию.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс тяжести псориаза (PASI) — это индекс, используемый для выражения степени тяжести псориаза.
Он сочетает в себе тяжесть (эритема, уплотнение и шелушение) и процент пораженной области.
|
1 день
|
|
Глобальная оценка статического врача (sPGA)
Временное ограничение: 1 день
|
PGA представляет собой 5-балльную порядковую оценку от «чистого» до «очень тяжелого псориаза».
|
1 день
|
|
Постановочная система Херли
Временное ограничение: 1 день
|
Hurley разделил пациентов на три группы, в основном на основании наличия и степени рубцевания и синусов.
Он использовался в качестве основы для клинических испытаний в прошлом и является полезной основой для подхода к терапии пациентов.
Эти три этапа основаны на системе стадирования Херли, которая проста и зависит от субъективной степени пораженной ткани у пациента.
Три стадии гнойного гидраденита по Херли.
|
1 день
|
|
Гидраденит гнойный - глобальная оценка врачом (HS-PGA)
Временное ограничение: 1 день
|
Шестибалльная общая оценка врача (PGA) варьируется от ясной до очень тяжелой.
Он используется в клинических испытаниях для измерения клинического улучшения при воспалительных узелках, абсцессах и дренирующих свищах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-PSI-2016-71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .