肝障害患者と健常者における循環マイクロRNA変化の比較研究
目的は次のとおりです。
- 肝損傷のある患者とない患者の血漿中で差次的に発現される組織特異的 miRNA のパネルを検証する
- 健康な被験者およびストレス下における循環 miRNA パネルの生理学的範囲を調査する
- 死亡率および急性肝不全のリスクが高い患者を特定する際の、循環 miRNA パネルの調節不全と臨床転帰におけるその予後および予測値を調査します。
この試験には、初期症状の患者からの末梢血採取と、救急外来での入院中の残りの滞在が含まれます。 研究者らは、主要臓器不全の早期発症の特異的な指標となる miRNA のパネルを開発し、臨床転帰とこれらの miRNA を相関させる予定です。
調査の概要
詳細な説明
手術後またはスポンサーの施設で化学療法を受けている ICU 患者は、この観察調査コホートに登録されます。 全血サンプルは保管のために直ちに血漿に分離されます。 参加者は、それぞれ 24 ～ 48 時間後と 48 ～ 72 時間後に 2 回目と 3 回目のサンプルを採取します。 サンプリングスケジュールのほとんどは、患者への余分な負担を避けるために、ICU のルーチンに合わせて設計されています。 血漿サンプルは、死亡率および急性肝不全のリスクが高い患者を特定する際の予後および予測値における予後マーカーとして使用されます。 退院した患者は、測定された miRNA バイオマーカーの診断精度を評価するために、疾患の臨床的再発がないかどうか 28 日ごとに追跡されます。
2 番目の目的は、募集した健康なボランティアの短い演説の前後に miRNA の濃度を測定することによって評価されます。 循環 miRNA は、miRFLP アッセイを使用して 1 ～ 5 μl の血漿サンプルから直接検出されます。 このキャピラリー電気泳動ベースの miRNA 定量法は、バッチ間の変動が無視できる小さなサンプル シグネチャで絶対コピー数の複数の miRNA を検出するため、標準化可能な miRNA 検出法が提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610054
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
健康な対照の包含基準:
18歳以上の大人
健康な対照の除外基準:
根底にある慢性炎症状態（例： 炎症性腸疾患) 基礎的な自己免疫疾患 (例: 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス） 既存の肝障害 過去 7 日間に処方薬または市販薬を服用したユーザー。
被験者の包含基準:
18 歳以上の成人 ICU 入学の原因に関連する症状がある
被験者の除外基準:
18 歳未満の年齢 妊娠が判明している 治療医師が積極的な治療は不適切であると判断している インフォームドコンセントを提供できない、または研究要件を遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
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肝損傷のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU患者における絶対コピー数で定量化された循環miRNA発現濃度と肝不全との相関
時間枠：3年
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肝損傷の重症度と比較した絶対定量における循環 miRNA 濃度 (対照 vs. 肝損傷 vs. 急性肝損傷)。
肝損傷の発症時の miRNA パネルの発現の違いによる肝不全の潜在的な予後を調査する。
肝損傷のさまざまな重症度を区別し、標準的な臨床パラメータ、血清アモノトランスフェラーゼ (ALT、AST)、総ビリルビン測定に対して、miRNA パネルで選択された miRNA の感度、特異性、および潜在的な範囲。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な被験者における選択された miRNA の可能な生理学的範囲と miRNA 検出方法のパフォーマンス測定基準
時間枠：3年
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安静状態および/またはストレス下での健康な被験者の循環 miRNA の濃度。
ベースラインとして健康な対照における miRNA パネルの潜在的な生理学的レベルを調査するため。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Huang Jian, PhD、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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