Сравнительное исследование изменений циркулирующих микроРНК у пациентов с повреждением печени и здоровых лиц
Цели заключаются в следующем:
- проверить панель тканеспецифических микроРНК, которые по-разному экспрессируются в плазме пациентов с повреждениями печени и без них
- исследовать физиологический диапазон циркулирующей панели микроРНК у здоровых субъектов и в условиях стресса
- исследовать нарушение регуляции циркулирующей панели микроРНК и их прогностическую и прогностическую ценность в клинических исходах при выявлении пациентов с высоким риском смертности и острой печеночной недостаточности.
Это испытание включает в себя забор периферической крови у субъектов при их раннем поступлении и оставшееся время госпитализации в отделении неотложной помощи. Исследователи разработают панели miRNAs, которые являются специфическими индикаторами раннего начала основных отказов органов, и коррелируют клинические результаты с этими miRNAs.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты отделения интенсивной терапии после хирургического вмешательства или химиотерапии в учреждениях спонсора будут включены в эту обсервационную когорту исследования. Образцы цельной крови будут немедленно разделены на плазму для хранения. Участники получат свои 2-й и 3-й образцы через 24-48 часов и 48-72 часа соответственно. График большей части графика отбора проб разработан в соответствии с процедурами отделения интенсивной терапии, чтобы избежать дополнительной нагрузки на пациентов. Образцы плазмы будут использоваться в качестве прогностических маркеров в прогностической и прогностической ценности при выявлении пациентов с высоким риском смертности и острой печеночной недостаточности. Пациенты, которые выписаны, будут отслеживаться на предмет любого клинического рецидива заболевания каждые 28 дней, чтобы оценить диагностическую точность измеряемых биомаркеров миРНК.
2-я цель будет оцениваться путем измерения концентрации микроРНК у набранных здоровых добровольцев до и после краткого публичного выступления. Циркулирующие микроРНК будут обнаружены непосредственно из 1-5 мкл образцов плазмы с помощью анализа miRFLP. Этот метод количественного определения миРНК на основе капиллярного электрофореза обнаруживает несколько миРНК в абсолютном числе копий в меньшем образце сигнатуры с незначительными вариациями от партии к партии, тем самым обеспечивая стандартизированный метод обнаружения миРНК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для здоровых контролей:
Взрослые 18 лет и старше
Критерии исключения для здоровых контролей:
Основное хроническое воспалительное заболевание (например, воспалительное заболевание кишечника) лежащее в основе аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка) Существовавшее ранее заболевание печени Пользователь принимал любые прописанные лекарства или лекарства, отпускаемые без рецепта, в предыдущие 7 дней.
Критерии включения предметов:
Взрослые 18 лет и старше Имеет состояние, связанное с причиной поступления в отделение интенсивной терапии
Критерии исключения для субъектов:
Возраст до 18 лет Установленная беременность Лечащий врач считает агрессивную терапию неприемлемой Не может дать информированное согласие или соблюдать требования исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Пациенты с поражением печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация экспрессии циркулирующей миРНК, определенная в абсолютных числах копий у пациентов в ОИТ, и их корреляция с печеночной недостаточностью
Временное ограничение: Три года
|
Концентрация циркулирующих микроРНК в абсолютном количественном выражении по сравнению с тяжестью повреждения печени (контроль по сравнению с повреждением печени по сравнению с острым повреждением печени).
Изучить потенциальный прогноз печеночной недостаточности по разнице экспрессии панели миРНК в начале повреждения печени.
Чувствительность, специфичность и потенциальные возможности выбранных микроРНК в панели микроРНК для различения различной степени тяжести повреждения печени и стандартных клинических параметров, аминотрансфераз сыворотки (АЛТ, АСТ), измерения общего билирубина.
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможный физиологический диапазон выбранных микроРНК у здоровых людей и показатели эффективности методологии обнаружения микроРНК
Временное ограничение: Три года
|
Концентрация циркулирующих микроРНК у здоровых людей в состоянии покоя и/или при стрессе.
Исследовать потенциальные физиологические уровни панели миРНК в здоровом контроле в качестве исходного уровня.
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uestc500
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .