Studio comparativo dei cambiamenti del microRNA circolante in pazienti con lesioni epatiche e soggetti sani
Gli obiettivi sono:
- convalidare un pannello di miRNA tessuto-specifici espressi in modo differenziato nel plasma di pazienti con e senza lesioni epatiche
- indagare il range fisiologico del pannello di miRNA circolante in Soggetti Sani e sotto stress
- indagare la disregolazione del pannello di miRNA circolante e i loro valori prognostici e predittivi negli esiti clinici nell'identificazione di pazienti ad alto rischio di mortalità e insufficienza epatica acuta.
Questo studio prevede il prelievo di sangue periferico dai soggetti alla loro prima presentazione e restanti soggiorni nel ricovero nel pronto soccorso. Gli investigatori svilupperanno pannelli di miRNA che sono indicatori specifici dell'insorgenza precoce di gravi fallimenti d'organo e correleranno i risultati clinici con questi miRNA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti in terapia intensiva dopo intervento chirurgico o sotto chemioterapia negli istituti dello sponsor saranno arruolati in questa coorte osservazionale di indagine. I campioni di sangue intero verranno immediatamente separati nel plasma per la conservazione. I partecipanti avranno il loro secondo e terzo campione ottenuti rispettivamente a 24-48 ore e 48-72 ore. Il programma della maggior parte del programma di campionamento è progettato in concordanza con le routine di terapia intensiva per evitare oneri aggiuntivi per i pazienti. I campioni di plasma saranno utilizzati come marcatori prognostici nei valori prognostici e predittivi nell'identificazione di pazienti ad alto rischio di mortalità e insufficienza epatica acuta. I pazienti che vengono dimessi verranno monitorati per qualsiasi recidiva clinica delle malattie ogni 28 giorni per valutare l'accuratezza diagnostica dei biomarcatori di miRNA che vengono misurati.
Il 2° obiettivo sarà valutato misurando la concentrazione di miRNA in volontari sani reclutati prima e dopo un breve discorso pubblico. I miRNA circolanti saranno rilevati direttamente da 1 - 5 ul di campioni di plasma con il saggio miRFLP. Questo metodo di quantificazione del miRNA basato sull'elettroforesi capillare rileva più miRNA in numero di copie assoluto in una firma del campione più piccola con una variazione trascurabile da lotto a lotto, fornendo così un metodo di rilevamento del miRNA standardizzabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per controlli sani:
Adulti dai 18 anni in su
Criteri di esclusione per controlli sani:
Condizione infiammatoria cronica sottostante (ad es. malattia infiammatoria intestinale) malattia autoimmune sottostante (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico) Disturbi epatici preesistenti Utente di qualsiasi medicinale prescritto o farmaci da banco nei 7 giorni precedenti.
Criteri di inclusione per i soggetti:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni Ha una condizione correlata alla causa di iscrizione in terapia intensiva
Criteri di esclusione per i soggetti:
Età inferiore a 18 anni Gravidanza nota Il medico curante ritiene inadatte le cure aggressive Incapace di fornire il consenso informato o soddisfare i requisiti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
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Pazienti con danno epatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La concentrazione dell'espressione di miRNA circolante quantificata in numeri assoluti di copie nei pazienti in terapia intensiva e la loro correlazione con l'insufficienza epatica
Lasso di tempo: Tre anni
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La concentrazione di miRNA circolanti nella quantificazione assoluta rispetto alla gravità del danno epatico (controllo vs. danno epatico vs. danno epatico acuto).
Indagare la potenziale prognosi dell'insufficienza epatica mediante la differenza di espressione del pannello di miRNA all'inizio del danno epatico.
Sensibilità, specificità e potenziali scopi del miRNA selezionato nel pannello del miRNA per distinguere la diversa gravità del danno epatico e rispetto ai parametri clinici standard, amonotransferasi sierica (ALT, AST), misurazione della bilirubina totale.
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La possibile gamma fisiologica di miRNA selezionati in soggetti sani e le metriche delle prestazioni della metodologia di rilevamento dei miRNA
Lasso di tempo: Tre anni
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La concentrazione di miRNA circolanti in soggetti sani in condizione di riposo e/o sotto stress.
Per studiare i potenziali livelli fisiologici del pannello miRNA nel controllo sano come riferimento.
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Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uestc500
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