Vertaileva tutkimus verenkierron mikroRNA-muutoksista potilailla, joilla on maksavamma ja terveillä henkilöillä
Tavoitteet ovat:
- validoida paneeli kudosspesifisiä miRNA:ita, jotka ekspressoituvat eri tavalla potilaiden plasmassa, joilla on maksavaurioita ja joilla ei ole niitä
- tutkia kiertävän miRNA-paneelin fysiologista aluetta terveillä koehenkilöillä ja stressissä
- tutkia kiertävän miRNA-paneelin säätelyhäiriöitä ja niiden prognostisia ja ennustavia arvoja kliinisissä tuloksissa tunnistamalla potilaita, joilla on korkea kuolleisuuden ja akuutin maksan vajaatoiminnan riski.
Tämä tutkimus sisältää perifeerisen veren näytteenoton koehenkilöiltä heidän varhaisimman saapumishetkellään ja jäljellä olevat sairaalahoidot ensiapuosastolla. Tutkijat kehittävät paneeleja miRNA:ista, jotka ovat spesifisiä indikaattoreita suurten elinten vajaatoiminnan varhaisesta alkamisesta, ja korreloivat kliiniset tulokset näiden miRNA:iden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Teho-osastolla olevat potilaat leikkauksen jälkeen tai kemoterapian aikana sponsorien laitoksissa otetaan mukaan tähän havainnollistavaan tutkimusryhmään. Kokoverinäytteet erotetaan välittömästi plasmaksi säilytystä varten. Osallistujat saavat 2. ja 3. näytteen 24-48 tunnin ja 48-72 tunnin kohdalla. Useimpien näytteenottoaikataulujen aikataulu on suunniteltu teho-osaston rutiinien mukaisesti, jotta vältetään potilaiden ylimääräinen rasitus. Plasmanäytteitä käytetään prognostisten ja ennustavien arvojen ennustemarkkereina tunnistamaan potilaita, joilla on korkea kuolleisuusriski ja akuutti maksan vajaatoiminta. Kotiutettuja potilaita seurataan sairauksien kliinisen uusiutumisen varalta 28 päivän välein mitattujen miRNA-biomarkkerien diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi.
Toinen tavoite arvioidaan mittaamalla miRNA:iden pitoisuudet rekrytoiduilla terveillä vapaaehtoisilla ennen lyhyttä julkista puhetta ja sen jälkeen. Verenkierrossa olevat miRNA:t havaitaan suoraan 1 - 5 ul:sta plasmanäytteitä miRFLP-määrityksellä. Tämä kapillaarielektroforeesiin perustuva miRNA-kvantifiointimenetelmä havaitsee useita miRNA:ita absoluuttisena kopiomääränä pienemmässä näytteen allekirjoituksessa merkityksettömällä erien vaihtelulla, mikä tarjoaa standardoitavan miRNA-detektiomenetelmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
Taustalla oleva krooninen tulehdussairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus) Taustalla oleva autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus) Aiempi maksasairaus Reseptilääkkeiden tai reseptivapaan lääkkeiden käyttäjä edellisten 7 päivän aikana.
Osallistumiskriteerit aiheille:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on teho-osastolle ilmoittautumiseen liittyvä sairaus
Aiheiden poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta Tunnettu raskaus Hoitava lääkäri pitää aggressiivista hoitoa sopimattomana Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai noudattamaan tutkimusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Potilaat, joilla on maksavaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron miRNA-ekspression pitoisuus absoluuttisina kopiolukuina ICU-potilailla ja niiden korrelaatio maksan vajaatoiminnan kanssa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Verenkierrossa olevien miRNA-molekyylien pitoisuus absoluuttisessa kvantitatiivisessa määrin verrattuna maksavaurion vakavuuteen (kontrolli vs. maksavaurio vs. akuutti maksavaurio).
Maksan vajaatoiminnan mahdollisen ennusteen tutkiminen miRNA-paneelin ilmentymiseron perusteella maksavaurion alkaessa.
Valitun miRNA:n herkkyys, spesifisyys ja potentiaaliset laajuudet miRNA-paneelissa maksavaurion eri vakavuuden erottamiseksi ja kliiniset standardiparametrit, seerumin monotransferaasit (ALT, AST), kokonaisbilirubiinimittaukset.
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen miRNA:iden mahdollinen fysiologinen alue terveillä koehenkilöillä ja miRNA:n havaitsemismetodologian suorituskykymittarit
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Verenkierrossa olevien miRNA:iden pitoisuus terveillä koehenkilöillä levossa ja/tai stressissä.
Tutkia miRNA-paneelin mahdollisia fysiologisia tasoja terveessä kontrollissa lähtötasoina.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uestc500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta