Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af cirkulerende mikroRNA-ændringer hos patienter med leverskade og raske forsøgspersoner

24. maj 2017 opdateret af: University of Electronic Science and Technology of China

Målene er at:

  1. validere et panel af vævsspecifikke miRNA'er, der er differentielt udtrykt i plasma fra patienter med og uden leverskader
  2. undersøge den fysiologiske rækkevidde af det cirkulerende miRNA-panel i raske emner og under stress
  3. undersøge dysreguleringen af ​​cirkulerende miRNA-panel og deres prognostiske og prædiktive værdier i kliniske resultater ved at identificere patienter med høj risiko for dødelighed og akut leversvigt.

Dette forsøg involverer perifer blodprøver fra forsøgspersoner ved deres tidligste præsentation og resterende ophold på hospitalsindlæggelsen på skadestuen. Efterforskerne vil udvikle paneler af miRNA'er, der er specifikke indikatorer for tidlig indtræden af ​​større organsvigt, og korrelere kliniske resultater med disse miRNA'er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ICU-patienterne efter operation eller under kemoterapier i sponsorinstitutioner vil blive tilmeldt denne observationelle undersøgelseskohorte. Fuldblodsprøver vil straks blive adskilt i plasma til opbevaring. Deltagerne får deres 2. og 3. prøve opnået efter henholdsvis 24-48 timer og 48-72 timer. Tidsplanen for det meste af prøveudtagningsskemaet er designet i overensstemmelse med ICU-rutinerne for at undgå ekstra belastninger på patienterne. Plasmaprøverne vil blive brugt som prognostiske markører i prognostiske og prædiktive værdier til at identificere patienter med høj risiko for dødelighed og akut leversvigt. Patienter, der udskrives, vil blive sporet for ethvert klinisk tilbagefald af sygdommene hver 28. dag for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af de miRNA-biomarkører, der måles.

Det 2. mål vil blive vurderet ved at måle koncentrationen af ​​miRNA'er i rekrutterede raske frivillige før og efter en kort offentlig tale. De cirkulerende miRNA'er vil blive detekteret direkte fra 1 - 5 ul plasmaprøver med miRFLP-analysen. Denne kapillarelektroforese-baserede miRNA-kvantificeringsmetode detekterer flere miRNA'er i absolut kopiantal i mindre prøvesignatur med ubetydelig batch-til-batch-variation, hvilket giver en standardiserbar miRNA-detektionsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette forskningsprojekt vil rekruttere en kohorte af potentielle observationskræftpatienter på intensivafdeling efter operation eller kemoterapi. Indlagte patienter vil blive fulgt op på de indlagte afdelinger i overensstemmelse med ICU-protokoller. Efter udskrivelse vil patienterne blive fulgt op hver 28. dag for eventuel sygdomstilbagefald og kliniske udfald. Sunde kontroller vil også blive rekrutteret til at demonstrere det fysiologiske niveau af forskellige cirkulerende miRNA'er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

Voksne 18 år og derover

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

Underliggende kronisk inflammatorisk tilstand (f. inflammatorisk tarmsygdom) Underliggende autoimmun sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus) Eksisterende leversygdom Bruger af enhver ordineret medicin eller håndkøbslægemidler inden for de seneste 7 dage.

Inklusionskriterier for fag:

Voksne 18 år og derover Har tilstand relateret til ICU-indskrivningsårsag

Eksklusionskriterier for fag:

Alder under 18 år Kendt graviditet Behandlende læge finder aggressiv behandling uegnet Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Patienter med leverskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​cirkulerende miRNA-ekspression kvantificeret i absolutte kopiantal hos ICU-patienter og deres korrelation med leversvigt
Tidsramme: 3 år
Koncentrationen af ​​cirkulerende miRNA'er i absolut kvantificering i sammenligning med sværhedsgraden af ​​leverskade (kontrol vs. leverskade vs. akut leverskade). At undersøge den potentielle prognose for leversvigt ved ekspressionsforskellen af ​​miRNA-panelet ved begyndelsen af ​​leverskade. Sensitivitet, specificitet og de potentielle omfang af udvalgt miRNA i miRNA-panelet for at skelne forskellige sværhedsgrader af leverskade og mod kliniske standardparametre, serum-amonotransferaser (ALT, AST), total bilirubinmåling.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det mulige fysiologiske udvalg af udvalgte miRNA'er i raske forsøgspersoner og præstationsmålingerne for miRNA-detektionsmetoden
Tidsramme: 3 år
Koncentrationen af ​​cirkulerende miRNA'er i raske forsøgspersoner under hviletilstand og/eller under stress. At undersøge de potentielle fysiologiske niveauer af miRNA-panelet i sund kontrol som baselines.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Samarbejdspartnere

Chengdu Nuoen Biotechnologies, Inc.
Sichuan Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uestc500

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner