간손상 환자와 건강한 피험자의 혈중 microRNA 변화 비교 연구
목표는 다음과 같습니다.
- 간 손상이 있거나 없는 환자의 혈장에서 차등적으로 발현되는 조직 특이적 miRNA 패널을 검증합니다.
- 건강한 피험자와 스트레스 하에서 순환하는 miRNA 패널의 생리학적 범위를 조사합니다.
- 순환 miRNA 패널의 조절 장애와 사망 및 급성 간부전 위험이 높은 환자를 식별하는 임상 결과의 예후 및 예측 값을 조사합니다.
이 시험은 피험자가 초기 증상을 보였을 때 말초 혈액을 샘플링하고 나머지는 응급실 입원을 포함합니다. 연구자들은 주요 장기 부전의 초기 발병에 대한 특정 지표인 miRNA 패널을 개발하고 임상 결과를 이러한 miRNA와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 후 또는 스폰서 기관에서 화학 요법을 받고 있는 ICU 환자는 이 관찰 조사 코호트에 등록됩니다. 전혈 샘플은 보관을 위해 즉시 혈장으로 분리됩니다. 참가자는 각각 24-48시간 및 48-72시간에 두 번째 및 세 번째 샘플을 얻습니다. 대부분의 샘플링 일정은 환자의 추가 부담을 피하기 위해 ICU 루틴과 일치하도록 설계되었습니다. 혈장 샘플은 사망 및 급성 간부전 위험이 높은 환자를 식별하는 예후 및 예측 값의 예후 마커로 사용될 것입니다. 퇴원한 환자는 측정된 miRNA 바이오마커의 진단 정확도를 평가하기 위해 28일마다 질병의 임상적 재발 여부를 추적합니다.
두 번째 목표는 간단한 공개 연설 전후에 모집된 건강한 지원자의 miRNA 농도를 측정하여 평가합니다. 순환하는 miRNA는 miRFLP 분석을 통해 1 - 5ul의 혈장 샘플에서 직접 검출됩니다. 이 모세관 전기영동 기반 miRNA 정량화 방법은 무시할 수 있는 배치 간 변동으로 더 작은 샘플 시그니처에서 절대 카피 수의 여러 miRNA를 검출하므로 표준화 가능한 miRNA 검출 방법을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
만 18세 이상 성인
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
근본적인 만성 염증 상태(예: 염증성 장 질환) 기저 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스) 기존 간 장애 이전 7일 동안 처방약 또는 비처방약을 사용한 사용자.
주제에 대한 포함 기준:
18세 이상의 성인 중환자실 등록 사유와 관련된 조건이 있음
피험자 제외 기준:
18세 미만 알려진 임신 치료 의사가 적극적인 치료가 부적절하다고 판단 사전 동의를 제공할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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간 손상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 환자의 절대 카피 수로 정량화된 순환 miRNA 발현 농도 및 간부전과의 상관관계
기간: 삼 년
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간 손상의 중증도와 비교하여 절대 정량화에서 순환 miRNA의 농도(대조군 대 간 손상 대 급성 간 손상).
간 손상이 시작될 때 miRNA 패널의 발현 차이에 의한 간부전의 잠재적 예후를 조사합니다.
miRNA 패널에서 선택된 miRNA의 민감도, 특이성 및 잠재적 범위는 간 손상의 다양한 중증도와 표준 임상 매개변수, 혈청 아미노전이효소(ALT, AST), 총 빌리루빈 측정에 대해 구별합니다.
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자에서 선택된 miRNA의 가능한 생리학적 범위와 miRNA 검출 방법론의 성능 지표
기간: 삼 년
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휴식 상태 및/또는 스트레스 상태에 있는 건강한 피험자에서 순환하는 miRNA의 농도.
기준선으로 건강한 통제에서 miRNA 패널의 잠재적인 생리학적 수준을 조사합니다.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uestc500
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