Estudio comparativo de cambios en el microARN circulante en pacientes con daño hepático y sujetos sanos
Los objetivos son:
- validar un panel de miARN específicos de tejido que se expresan diferencialmente en el plasma de pacientes con y sin lesiones hepáticas
- investigar el rango fisiológico del panel de miARN circulante en sujetos sanos y bajo estrés
- investigar la desregulación del panel de miARN circulante y sus valores pronósticos y predictivos en los resultados clínicos en la identificación de pacientes con alto riesgo de mortalidad e insuficiencia hepática aguda.
Este ensayo implica el muestreo de sangre periférica de los sujetos en su presentación más temprana y las estancias restantes en la hospitalización en el departamento de emergencias. Los investigadores desarrollarán paneles de miARN que son indicadores específicos de la aparición temprana de fallas orgánicas importantes y correlacionarán los resultados clínicos con estos miARN.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes de la UCI después de la cirugía o bajo quimioterapia en los institutos patrocinadores se inscribirán en esta cohorte observacional de investigación. Las muestras de sangre completa se separarán inmediatamente en plasma para su almacenamiento. Los participantes tendrán su segunda y tercera muestra obtenida a las 24-48 horas y 48-72 horas respectivamente. El cronograma de la mayor parte del cronograma de muestreo está diseñado de acuerdo con las rutinas de la UCI para evitar cargas adicionales para los pacientes. Las muestras de plasma se utilizarán como marcadores pronósticos en valores pronósticos y predictivos para identificar pacientes con alto riesgo de mortalidad e insuficiencia hepática aguda. Se realizará un seguimiento de los pacientes dados de alta cada 28 días para detectar cualquier recurrencia clínica de las enfermedades a fin de evaluar la precisión diagnóstica de los biomarcadores de miARN que se miden.
El 2º objetivo se evaluará midiendo la concentración de miRNAs en voluntarios sanos reclutados antes y después de un breve discurso público. Los miARN circulantes se detectarán directamente a partir de 1 - 5 ul de muestras de plasma con el ensayo miRFLP. Este método de cuantificación de miARN basado en electroforesis capilar detecta múltiples miARN en un número absoluto de copias en una firma de muestra más pequeña con una variación insignificante de lote a lote, lo que proporciona un método de detección de miARN estandarizable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kang Juanjuan
- Número de teléfono: + 86-28-83202351
- Correo electrónico: kjj@immunet.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para controles sanos:
Adultos de 18 años en adelante
Criterios de exclusión para controles sanos:
Condición inflamatoria crónica subyacente (p. enfermedad inflamatoria intestinal) Enfermedad autoinmune subyacente (p. artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico) Trastorno hepático preexistente Usuario de cualquier medicamento recetado o de venta libre en los 7 días anteriores.
Criterios de inclusión de asignaturas:
Adultos de 18 años o más Tiene una condición relacionada con la causa de inscripción en la UCI
Criterios de exclusión de asignaturas:
Edad inferior a 18 años Embarazo conocido El médico tratante considera que la atención agresiva no es adecuada No puede proporcionar consentimiento informado o cumplir con los requisitos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Pacientes con daño hepático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La concentración de expresión de miARN circulante cuantificada en números absolutos de copias en pacientes de la UCI y su correlación con la insuficiencia hepática
Periodo de tiempo: Tres años
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La concentración de miARN circulantes en cuantificación absoluta en comparación con la gravedad de la lesión hepática (control frente a lesión hepática frente a lesión hepática aguda).
Investigar el pronóstico potencial de la insuficiencia hepática mediante la diferencia de expresión del panel de miARN al inicio de la lesión hepática.
Sensibilidad, especificidad y alcances potenciales de miARN seleccionados en el panel de miARN para distinguir diferentes grados de daño hepático y frente a parámetros clínicos estándar, amonotransferasas séricas (ALT, AST), medición de bilirrubina total.
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El posible rango fisiológico de miARN seleccionados en sujetos sanos y las métricas de rendimiento de la metodología de detección de miARN
Periodo de tiempo: Tres años
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La concentración de miRNAs circulantes en sujetos sanos en condiciones de reposo y/o bajo estrés.
Investigar los niveles fisiológicos potenciales del panel de miARN en controles sanos como referencia.
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades del HIGADO
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Envenenamiento
- Insuficiencia hepática
- Heridas y Lesiones
- Daño hepático inducido por sustancias químicas y fármacos
Otros números de identificación del estudio
- Uestc500
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