Estudo comparativo das alterações do microRNA circulante em pacientes com lesão hepática e indivíduos saudáveis
Os objetivos são:
- validar um painel de miRNAs tecido-específicos que são diferencialmente expressos no plasma de pacientes com e sem lesões hepáticas
- investigar a faixa fisiológica do painel de miRNA circulante em indivíduos saudáveis e sob estresse
- investigar a desregulação do painel de miRNA circulante e seus valores prognósticos e preditivos em resultados clínicos na identificação de pacientes com alto risco de mortalidade e insuficiência hepática aguda.
Este estudo envolve amostragem de sangue periférico de indivíduos em sua apresentação inicial e estadias restantes na hospitalização no departamento de emergência. Os investigadores desenvolverão painéis de miRNAs que são indicadores específicos do início precoce de falências de órgãos importantes e correlacionarão os resultados clínicos com esses miRNAs.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes de UTI após cirurgia ou sob quimioterapia nos institutos do patrocinador serão inscritos nesta coorte observacional de investigação. Amostras de sangue total serão separadas imediatamente em plasma para armazenamento. Os participantes terão suas 2ª e 3ª amostras obtidas em 24-48 horas e 48-72 horas, respectivamente. A programação da maior parte da programação de amostragem é projetada de acordo com as rotinas da UTI para evitar sobrecargas extras para os pacientes. As amostras de plasma serão utilizadas como marcadores prognósticos em valores prognósticos e preditivos na identificação de pacientes com alto risco de mortalidade e insuficiência hepática aguda. Os pacientes que recebem alta serão rastreados para qualquer recorrência clínica das doenças a cada 28 dias para avaliar a precisão diagnóstica dos biomarcadores de miRNA que são medidos.
O 2º objetivo será avaliado medindo a concentração de miRNAs em voluntários saudáveis recrutados antes e após um breve discurso público. Os miRNAs circulantes serão detectados diretamente de 1 - 5 ul de amostras de plasma com o ensaio miRFLP. Este método de quantificação de miRNA baseado em eletroforese capilar detecta vários miRNAs em número absoluto de cópias em assinatura de amostra menor com variação insignificante de lote para lote, fornecendo assim um método de detecção de miRNA padronizável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kang Juanjuan
- Número de telefone: + 86-28-83202351
- E-mail: kjj@immunet.cn
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
Adultos 18 anos e acima
Critérios de exclusão para controles saudáveis:
Condição inflamatória crônica subjacente (por exemplo, doença inflamatória intestinal) Doença autoimune subjacente (p. artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico) Doença hepática pré-existente Usuário de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre nos últimos 7 dias.
Critérios de inclusão de disciplinas:
Adultos com 18 anos ou mais Tem condição relacionada à causa de inscrição na UTI
Critérios de exclusão de sujeitos:
Idade abaixo de 18 anos Gravidez conhecida O médico assistente considera o tratamento agressivo inadequado Incapaz de fornecer consentimento informado ou cumprir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
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Pacientes com lesão hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A concentração de expressão de miRNA circulante quantificada em números absolutos de cópias em pacientes de UTI e sua correlação com insuficiência hepática
Prazo: Três anos
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A concentração de miRNAs circulantes em quantificação absoluta em comparação com a gravidade da lesão hepática (controle vs. lesão hepática vs. lesão hepática aguda).
Investigar o prognóstico potencial de insuficiência hepática pela diferença de expressão do painel de miRNA no início da lesão hepática.
Sensibilidade, especificidade e escopos potenciais do miRNA selecionado no painel de miRNA para distinguir diferentes gravidades de lesão hepática e contra parâmetros clínicos padrão, monotransferases séricas (ALT, AST), medição de bilirrubina total.
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A possível faixa fisiológica de miRNAs selecionados em indivíduos saudáveis e as métricas de desempenho da metodologia de detecção de miRNA
Prazo: Três anos
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A concentração de miRNAs circulantes em indivíduos saudáveis em condição de repouso e/ou sob estresse.
Investigar os níveis fisiológicos potenciais do painel de miRNA em controle saudável como linha de base.
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uestc500
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