Étude comparative des modifications des microARN circulants chez les patients atteints de lésions hépatiques et les sujets sains
Les objectifs sont de :
- valider un panel de miARN spécifiques aux tissus qui sont exprimés de manière différentielle dans le plasma de patients avec et sans lésions hépatiques
- étudier la gamme physiologique du panel de miARN circulants chez des sujets sains et sous stress
- étudier la dérégulation du panel de miARN circulants et leurs valeurs pronostiques et prédictives dans les résultats cliniques pour identifier les patients à haut risque de mortalité et d'insuffisance hépatique aiguë.
Cet essai implique un prélèvement de sang périphérique sur des sujets lors de leur première présentation et des séjours restants dans l'hospitalisation au service des urgences. Les chercheurs développeront des panels de miARN qui sont des indicateurs spécifiques de l'apparition précoce de défaillances d'organes majeurs et mettront en corrélation les résultats cliniques avec ces miARN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients en soins intensifs après chirurgie ou sous chimiothérapie dans les instituts du promoteur seront inscrits dans cette cohorte observationnelle d'investigation. Les échantillons de sang total seront immédiatement séparés en plasma pour stockage. Les participants auront leurs 2e et 3e échantillons obtenus à 24-48 heures et 48-72 heures respectivement. Le calendrier de la plupart des programmes d'échantillonnage est conçu en concordance avec les routines de l'USI afin d'éviter des charges supplémentaires pour les patients. Les échantillons de plasma seront utilisés comme marqueurs pronostiques dans les valeurs pronostiques et prédictives pour identifier les patients à haut risque de mortalité et d'insuffisance hépatique aiguë. Les patients qui sortent seront suivis pour toute récidive clinique des maladies tous les 28 jours afin d'évaluer la précision diagnostique des biomarqueurs miARN qui sont mesurés.
Le 2ème objectif sera évalué en mesurant la concentration de miARN chez des volontaires sains recrutés avant et après une brève prise de parole en public. Les miARN circulants seront détectés directement à partir de 1 à 5 ul d'échantillons de plasma avec le test miRFLP. Cette méthode de quantification de miARN basée sur l'électrophorèse capillaire détecte plusieurs miARN en nombre absolu de copies dans une signature d'échantillon plus petite avec une variation négligeable d'un lot à l'autre, fournissant ainsi une méthode de détection de miARN standardisable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
Adultes de 18 ans et plus
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
Affection inflammatoire chronique sous-jacente (par ex. maladie intestinale inflammatoire) Maladie auto-immune sous-jacente (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé) Trouble hépatique préexistant Utilisateur de tout médicament prescrit ou de médicaments en vente libre au cours des 7 jours précédents.
Critères d'inclusion pour les sujets:
Adultes de 18 ans et plus A une condition liée à la cause de l'inscription aux soins intensifs
Critères d'exclusion pour les sujets:
Âge inférieur à 18 ans Grossesse connue Le médecin traitant juge les soins agressifs inappropriés Incapable de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
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Patients atteints de lésions hépatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La concentration d'expression de miARN circulant quantifiée en nombre absolu de copies chez les patients en soins intensifs et leur corrélation avec l'insuffisance hépatique
Délai: Trois ans
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La concentration de miARN circulants en quantification absolue par rapport à la gravité de l'atteinte hépatique (contrôle vs atteinte hépatique vs atteinte hépatique aiguë).
Étudier le pronostic potentiel de l'insuffisance hépatique par la différence d'expression du panel de miARN au début de l'atteinte hépatique.
Sensibilité, spécificité et étendues potentielles de miARN sélectionnés dans le panel de miARN pour distinguer différentes sévérités de lésions hépatiques et par rapport aux paramètres cliniques standard, les amonotransférases sériques (ALT, AST), la mesure de la bilirubine totale.
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gamme physiologique possible de miARN sélectionnés chez des sujets sains et les mesures de performance de la méthodologie de détection des miARN
Délai: Trois ans
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La concentration de miARN circulants chez des sujets sains au repos et/ou sous stress.
Étudier les niveaux physiologiques potentiels du panel de miARN dans le contrôle sain comme lignes de base.
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uestc500
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