Vergleichende Untersuchung zirkulierender microRNA-Veränderungen bei Patienten mit Leberverletzung und gesunden Probanden
Die Ziele sind:
- Validierung einer Reihe gewebespezifischer miRNAs, die im Plasma von Patienten mit und ohne Leberschäden unterschiedlich exprimiert werden
- Untersuchen Sie den physiologischen Bereich des zirkulierenden miRNA-Panels bei gesunden Probanden und unter Stress
- Untersuchen Sie die Dysregulation des zirkulierenden miRNA-Panels und ihre prognostischen und prädiktiven Werte für klinische Ergebnisse bei der Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für Mortalität und akutes Leberversagen.
Diese Studie umfasst die Entnahme peripherer Blutproben von Probanden bei ihrer frühesten Vorstellung und den verbleibenden Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme. Die Forscher werden Panels von miRNAs entwickeln, die ein spezifischer Indikator für den frühen Beginn schwerwiegender Organversagen sind, und klinische Ergebnisse mit diesen miRNAs korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Intensivpatienten nach einer Operation oder unter Chemotherapie in den Instituten des Sponsors werden in diese Beobachtungskohorte der Untersuchung aufgenommen. Vollblutproben werden zur Lagerung sofort in Plasma aufgetrennt. Die Teilnehmer erhalten ihre 2. und 3. Probe nach 24–48 Stunden bzw. 48–72 Stunden. Der Zeitplan der meisten Probenahmepläne ist in Übereinstimmung mit den Routinen auf der Intensivstation gestaltet, um zusätzliche Belastungen für die Patienten zu vermeiden. Die Plasmaproben werden als prognostische Marker für prognostische und prädiktive Werte bei der Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für Mortalität und akutes Leberversagen verwendet. Entlassene Patienten werden alle 28 Tage auf ein klinisches Wiederauftreten der Erkrankungen untersucht, um die diagnostische Genauigkeit der gemessenen miRNA-Biomarker zu beurteilen.
Das zweite Ziel wird durch Messung der miRNA-Konzentration bei rekrutierten gesunden Freiwilligen vor und nach einer kurzen öffentlichen Rede bewertet. Die zirkulierenden miRNAs werden mit dem miRFLP-Assay direkt aus 1–5 µl Plasmaproben nachgewiesen. Diese auf Kapillarelektrophorese basierende miRNA-Quantifizierungsmethode erkennt mehrere miRNAs in absoluter Kopienzahl in kleineren Probensignaturen mit vernachlässigbaren Chargenabweichungen und bietet so eine standardisierbare miRNA-Nachweismethode.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610054
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:
Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:
Eine zugrunde liegende chronische Entzündungserkrankung (z. B. entzündliche Darmerkrankung) zugrundeliegende Autoimmunerkrankung (z.B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes) Vorbestehende Lebererkrankung Einnahme von verschriebenen Medikamenten oder rezeptfreien Arzneimitteln in den letzten 7 Tagen.
Einschlusskriterien für Probanden:
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren liegt eine Erkrankung vor, die mit der Aufnahme auf die Intensivstation zusammenhängt
Ausschlusskriterien für Probanden:
Alter unter 18 Jahren. Bekannte Schwangerschaft. Der behandelnde Arzt hält eine aggressive Behandlung für ungeeignet. Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanforderungen einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Themen
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Patienten mit Leberschädigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Konzentration der zirkulierenden miRNA-Expression, quantifiziert in absoluten Kopienzahlen bei Intensivpatienten und ihre Korrelation mit Leberversagen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration zirkulierender miRNAs in absoluter Quantifizierung im Vergleich zur Schwere der Leberschädigung (Kontrolle vs. Leberschädigung vs. akute Leberschädigung).
Untersuchung der möglichen Prognose eines Leberversagens anhand des Expressionsunterschieds des miRNA-Panels zu Beginn der Leberschädigung.
Sensitivität, Spezifität und potenzielle Anwendungsbereiche ausgewählter miRNA im miRNA-Panel zur Unterscheidung verschiedener Schweregrade von Leberschäden und im Vergleich zu klinischen Standardparametern, Serum-Amonotransferasen (ALT, AST) und Gesamtbilirubinmessung.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der mögliche physiologische Bereich ausgewählter miRNAs bei gesunden Probanden und die Leistungsmetriken der miRNA-Nachweismethode
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration zirkulierender miRNAs bei gesunden Probanden im Ruhezustand und/oder unter Stress.
Untersuchung der potenziellen physiologischen Werte des miRNA-Panels bei gesunden Kontrollpersonen als Basiswerte.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Huang Jian, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uestc500
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