人間の循環エンドカンナビノイドレベルの概日制御
2026年1月8日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、食事のタイミングによって体のエネルギーの生成と使用（代謝）がどのように変化するかを調べることです。
この研究では、脂肪細胞がインスリン（血糖値を制御するホルモン）にどのように反応するかも調査します。
調査の概要
詳細な説明
食物摂取のタイミングと 1 日 24 時間にわたるカロリー配分が、体重増加の要因として浮上しています。
何を食べるかだけでなく、いつ食べるかが体重増加に寄与する可能性があるという考えは、科学界と一般の両方の関心を集めています。
実際、1 日 24 時間にわたるカロリー摂取量の分布は、過食、耐糖能障害、インスリン感受性などの健康への悪影響をもたらす可能性がある「概日不均衡」の潜在的な原因として最近認識されています。
さらに、報酬主導型の食事（エネルギー需要ではなく、楽しい側面を求めて食べること）は、一般にエネルギー必要量をはるかに超えるカロリー摂取をもたらし、肥満の蔓延の主な原因として認識されています。
エンドカンナビノイド (eCB) システムは、食物摂取を制御する両方の恒常性プロセス (エネルギー需要のみ) に関与しており、ご褒美の食事において重要な役割を果たすことが示されています。
したがって、eCB システムの概日構成の役割と、不整合が過食、過体重、肥満、糖尿病にどのように寄与するかが、この研究の主な焦点です。
全体的な目標は、食物摂取のタイミングが eCB 活性の 24 時間変動の主要な決定要因であり、ひいては空腹と食欲、グルコース代謝、およびインスリン感受性に影響を与えるかどうかを判断することです。
この研究は、肥満のリスクが高いにもかかわらず、ライフスタイルの変更によって逆転する可能性がある軌道上にある過体重の人に焦点を当てます。
実際の生活条件下での被験者の習慣的な睡眠と食事のタイミング、およびカロリー分布を注意深く評価した後、短い実験室研究で、一日のカロリーをその日の遅い時間に多く摂取する参加者（食事のクロノタイプが遅い）が eCB リズムの遅れを示すかどうかを判定します。そしてインスリン感受性が低下します。
研究手順では、6 日間の患者介入中に、実験室手順と外来手順を組み合わせて、食事のクロノタイプを進めるか遅らせるか、1 日を通してカロリー分布を実験的に変更する効果を評価します。
結果の尺度は、eCB リズムとインスリン感受性の毎日のピークのタイミングになります。
この研究はまた、実験室で課された給餌スケジュールをどのくらい維持するか、そしてそのスケジュールがその後の行動や体重に影響を与えるかという点で、現実の生活条件下でその後の習慣的行動に対する介入の潜在的な持続性を測定する予定である。
食物摂取の増加とインスリン感受性の低下のメディエーターとしてのeCBシステムの概日不整の同定は、新たな予防戦略の開発に役立つ可能性がある。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告による睡眠時間は、22:00～08:00の間で、1泊7時間～9時間です。
- 過去1年で少なくとも3ポンド太ったと自己申告している
除外基準:
- 以前に診断された睡眠障害がないこと（閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）を含む）
- 前糖尿病または糖尿病の既存の診断がない
- 内分泌障害の病歴がない
- 精神疾患、心血管疾患、または摂食障害の病歴がないこと
- 食事の調整が必要な胃腸疾患を患っていないこと
- 現在薬を服用していない（避妊を含む）
- 薬物とニコチンの使用、1日あたり2杯以上の習慣的なアルコール摂取、1日あたり300mgを超えるカフェイン摂取
- 過去1年以内に医学的に管理された減量プログラムに参加した人、
- 肥満手術を受けた人、
- 食事制限をしてはいけません
- 研究の前月に夜勤をしたり、タイムゾーンを越えたりしてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期の総カロリー摂取量
早期総カロリー摂取量研究グループは、1 日のカロリーの大部分を朝食中に消費します。
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食事ごとに被験者に管理された量のカロリーを提供します。
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アクティブコンパレータ：後期総カロリー摂取量
後期総カロリー摂取量研究グループは、1 日のカロリーの大部分を夕食時に消費します。
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食事ごとに被験者に管理された量のカロリーを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間eCBプロファイルの先端期の時間の変化
時間枠：ベースラインから 38 日目まで
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ECB リズムのピーク (アクロフェーズ) のタイミング (時刻、時:分) のシフト。
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ベースラインから 38 日目まで
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食欲/空腹感と報酬に関連した食事スコアの変化
時間枠：ベースラインから 38 日目まで
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ベースラインから介入後までの、空腹と食欲の評価（24 時間にわたって 6 つの時点で測定）および報酬関連食事（RRE）の時間的プロファイルの変化。
ベースラインから介入までの空腹と食欲、および RRE の評価は、空腹と食欲については 10 ポイントのスケールで、同意/同意しない、または RRE については 5 ポイントのスケールで数値評価によって測定されます。
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ベースラインから 38 日目まで
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耐糖能の変化
時間枠：ベースラインから 38 日目まで
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ベースラインから介入後までの耐糖能の変化が測定されます。
CGM からのグルコース結果には、平均絶対グルコース (MAG - mg/dl)、変動係数 (CV - mg/dl)、標準偏差 (SD-mg/dl)、曲線下面積 (AUC - mg/dl)、時間が含まれます。範囲内での消費 (TIR - 分)、継続的な全体的な正味血糖作用 (CONGA - 1 分あたりの (mg/dl))。
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ベースラインから 38 日目まで
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインから 38 日目まで
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ベースラインから介入後までのインスリン感受性の変化が測定されます。
MMT からのインスリン感受性測定には、インスリン (pmol/L) および cペプチド (pmol/L) の曲線下面積、およびピーク値 (pmol/L) が含まれます。
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ベースラインから 38 日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 38 日目まで
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介入後のベースラインからの体重の変化（キログラム）が測定されます。
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ベースラインから 38 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Hanlon, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (推定)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。